新冠疫情每日確診人數破萬且持續在高原期，家戶及公司行號、政府機關仰賴快篩檢測健康狀況。如今有不肖業者廠商進口大陸製的快篩試劑，混入美國進口產品，販售劣質「富樂家用新冠抗原快篩試劑」，並流入各縣市。
通報指出，民眾使用正常家用快篩試劑進行檢測，若出現一條線則代表陰性，兩條線則代表陽性確診，但使用「富樂家用快篩」等劣質快篩時，屢屢發生判讀處則一片空白，就連基本的品管線（Ｃ線）都未顯示。
負責該產品的進口商大鑫資訊股份有限公司更涉嫌將不良品流入市面及各縣市，遭到民眾檢舉，以「陸貨」取代「美貨」賺取不法所得。
富樂快篩流入高雄、台中、新竹
據調查，大鑫公司曾於111年5月10日獲衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）核准專案輸入，由美國產製且獲FDA緊急授權使用（EUA）的「富樂家用新冠抗原快篩（Flowflex），但事後卻以陸製產品魚目混珠。
目前富樂快篩已供應至新竹縣竹北市公所、臺中市政府衛生局、高雄市政府衛生局等政府採購標案。衛生局簡任技正潘炤穎表示，已發布訊息要求鄉鎮市公所進行回收抽查，確實有蠻高比例的劣質及瑕疵狀況，會主動協助地檢署偵辦。
富樂快篩試劑問題批號回收
台東衛生局則發文表示，台東縣政府已針對本次出問題的同牌快篩試劑進行抽查，並無瑕疵批號「COV2025056」，籲請民眾檢視外盒批號，安心使用。
新竹縣及臺北市調查處現已派員搜索大鑫公司辦公處所、倉庫及案關負責人住所，查扣超過1400箱「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」及45萬支試劑，並同步約談犯罪嫌疑人。
食藥署恐開罰千萬及三年有期徒刑
食品藥物管理署表示，已禁止大鑫資訊股份有限公司申請之「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」【防疫專案輸入第1110805336號】產品輸入及販賣，並命業者全面回收，民眾如有發現上述產品，請勿購買使用。
食藥署指出，考量非法檢測試劑恐造成診斷錯誤，使陽性患者無法及時得到照護及救治，有重大危害人體健康之虞，已依據醫療器材管理法第54條令其回收，若後續調查實屬違法，將醫材管理法第62條規定，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。
另外若業者擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤，依醫材管理法61條規定，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。其餘違規產品依第58條及57條由衛生局沒入銷毀。
文／謝承恩
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