治攝護腺肥大排尿症狀「護列淨」膠囊 主成分太少回收
NOW健康/
3 年前
【NOW健康 葉立斌／台北報導】食藥署在5月31日發表新的藥品回收公告，指出治療攝護腺肥大引起排尿障礙的藥品：「信東」護列淨持續釋放膠囊0.2毫克 （Holigin S.R. Capsules 0.2mg），因溶離度檢驗未符合規格，回收下架。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿進一步說明，護列淨的主成分為TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE，產品溶離度標準值為80%，然該批產品的溶離度測試為78%，未達標準而需下架收回。需回收的1批（批號7MS1983）總共有14.3萬顆，需要在7月23日前進行回收並提出說明。
護列淨持續釋放膠囊為處方用藥，依照健保用量查詢，109年的使用量為96.5萬顆，市占率為1.4%。由於該藥品仍有同樣成分或劑量的替代方案，病患不須擔憂。食藥署提醒病患對用藥有疑慮，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。
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