藍踢爆福吉美唾液快篩驗不出Omicron!陳時中回應:國內有測試
eNews新聞網/陳彩梅
4 年前
國民黨立院黨團今(2)日踢爆「福吉美」說明書無標示可驗出Omicron,痛批指揮中心胡亂核准、草菅人命。對此,指揮中心指揮官陳時中回應,「福吉美」雖然需要到Ct值24以下才驗得出,但依然符合我國EUA標準,還回酸國民黨,過去就擬定的仿單不會有列入新的變異株,否則就成了「未來試劑」。

▲ 陳時中作出回應。(圖 / 翻攝自 衛生福利部 / 臉書)
國民黨團書記長萬美玲指出,當初衛福部以資料不全,拒絕40家業者進口唾液快篩,唯獨火速核准福又達進口的福吉美,但從福吉美所提供的原廠說明書來看,針對檢測的新冠病毒,包括Alpha、Beta、Delta、和Gamma等變種病毒,卻沒有寫到Omicron,可能造成民眾延誤就醫,或是擴大感染風險。
對此,陳時中表示,快篩棉棒等都經過食藥署檢驗合格,完全沒有問題,福吉美雖然需要到Ct值24以下才驗得出,但仍符合我國EUA標準,而過去就擬定的仿單不會有列入新的變異株,否則就成了「未來試劑」。
立委林奕華則透露,曾收到民眾投訴,雖然Ct值高達12,但使用福吉美快篩的結果卻是陰性。曾銘宗也怒斥,專案輸入僅由食藥署審核,沒有召開專家會議審議,根本草菅人命,不排除告發相關官員圖利罪。
對此,食藥署醫粧組科長蔡文偉澄清,考量新冠病毒持續變異,無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類,食藥署審查都會根據全球當下變異株情況做評估,並要求業者定期檢視產品對變異株的檢驗情形,經審查確認可檢測Omicron變異株方可核准,請民眾安心使用。
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