開放海外自購快篩！6/30前免申請、上限100劑　不得販售「最重罰100萬」

疫情升溫，連帶地讓快篩試劑需求大增，中央流行疫情指揮中心今（11）日宣佈，即日起至6月30日前，開放國人輸入個人自用的「新型冠狀病毒檢驗試劑」，免申請專案核准，每人不超過100劑，但須注意，自行輸入非衛福部核准EUA產品，其檢測結果不得作為配合防疫政策的判斷依據，個人輸入的快篩試劑也不得販售。

▲衛福部開放國人輸入自用快篩試劑。（圖／翻攝自衛生福利部臉書）

食藥署表示，因個人自用新型冠狀病毒檢驗試劑產品對防疫影響甚鉅，食藥署為確保國內此類產品的安全及有效性，對於相關輸入案件審查皆審慎把關。不過考量疫情升溫，新型冠狀病毒檢驗試劑個人自用需求遽增，食藥署為便民防疫，規劃輸入個人自用新冠病毒檢驗試劑彈性措施，即日起至111年6月30日前，民眾自國外輸入個人自用之新型冠狀病毒檢驗試劑，以每人限一次不超過100劑，無須向食藥署申請專案核准 ，可直接由海關放行通關。

食藥署提醒，民眾自行輸入的新型冠狀病毒檢驗試劑僅供個人防疫使用，不得販售，建議選用「家用」檢驗試劑產品，不限為衛福部核准之EUA產品，惟使用產品前，請詳閱產品說明書之用途、使用方式、警告注意事項等內容。另民眾自行輸入非衛福部核准之EUA產品，檢測結果不得作為配合防疫政策判斷依據，其產品安全及有效性需由民眾自行負責。

食藥署長吳秀梅也提醒，非醫療器材商販賣醫療器材，可依《醫療器材管理法》第70條，處以新臺幣3萬元以上100萬元以下罰鍰。