輝瑞高血壓藥出現亞硝酸類不純物 已賣出26萬顆急回收

【NOW健康 葉立斌／台北報導】台灣的高血壓人口不少，也許您身邊的長輩正在服用高血壓藥物；那麼這則藥品回收消息相當重要。衛福部食藥署今（3）日發出國際大廠輝瑞的心臟病用藥「恩久平膜衣錠10毫克」（ACCUPRIL F.C. TABLETS 10 MG）因國外提出回收警訊，表示藥品中檢驗發現不純物含量不符合國際限量規範，啟動回收。

食藥署表示，「恩久平膜衣錠」主成分為QUINAPRIL (HYDROCHLORIDE)，主要用於高血壓及充血性心衰竭，食藥署藥品組科長洪國登表示，原廠說明該藥品發現的不純物，是亞硝胺類的「N-Nitroso-Quinapril」，在動物實驗中發現可能增加動物罹癌風險，但在人類身上未證實有這類風險；為安全起見仍啟動回收。該藥品1年使用量約為40萬顆，但該藥品並非主流用藥，有其他替代品可使用，影響不大。

洪國登表示，此次回收2批（FF2062、FM6651）恩久平膜衣錠共41萬顆，其中包含已賣出的26萬顆也需要回收，回收層級到最末端的藥局以上都要回收；食藥署同時提醒醫療院所停止開藥，病患也應請醫師評估換藥。食藥署已要求廠商應於5月26日前完成回收作業，並應交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

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