有用這款降血脂藥嗎？ 29萬顆主成份含量不符限期回收

【NOW健康 陳如頤／台北報導】正服用降血脂藥物的民眾請注意，拿出藥袋，看看是否服用這款被食藥署要求立刻下架的藥物「十全柔脂膜衣錠20毫克」。食藥署抽驗發現，此批號為04262的該藥主成分含量測定結果未符合原核准規格，約29萬顆需回收。

衛福部食藥署今（3）日上午公布，十全實業股份有限公司生產的柔脂膜衣錠20毫克，批號04262的藥品，檢驗發現主成分含量不符合規定，將於3月15日前回收完畢。各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

食藥署藥品組科長洪國登表示，「十全柔脂膜衣錠」是一款降血脂藥物，主要用於治療高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症等，健保申報使用量的市占率約2%。

該藥品主成分為Atorvastatin calcium，主要用於高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症，可降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。

食藥署日前例行抽驗市售藥品，發現「十全柔脂膜衣錠」主成分含量不足，依規定主成分含量應為標示量的95%至105%，但檢驗結果顯示，這批藥物主成分含量僅超過80%、未達90%。

洪國登說明，「十全柔脂膜衣錠」有效期限為2年，這批藥品出廠數量近29萬顆，將於今年7月到期，雖然效期將屆，但仍屬在效期內主成分含量不足，因此啟動回收作業。

此外，食藥署要求該廠商於3月15日前繳交擴大檢驗報告，釐清是否有其他批號也有類似出包情況。

洪國登指出，降血脂藥物種類眾多，與該藥物同成分、同含量、同劑量的替代藥品也不少，正在服用此藥的民眾應盡速回診，請醫師開立其他降血脂藥物。

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