養肝藥出包！久克坦注射液pH值有疑慮 共回收4.3萬支
NOW健康/
4 年前
【NOW健康 葉立斌／台北報導】肝病用藥「"台裕"久克坦注射液（硫辛酸）」（THIOCTAN INJECTION (THIOCTIC ACID) "TAI YU"）在安定性試驗時發現pH值趨近上限，共有4.3萬支需要進行預防性回收。
食藥署藥品組科長洪國登表示，「"台裕"久克坦注射液（硫辛酸）」主成分為Thioctic acid，主要用於維護肝臟正常功能。它是1款針劑，因此必須要醫師處方才能施打。該藥物原本有4年效期，規定的pH值須在7至8，但其中1批在第1年就發現pH值趨近上限，因此啟動預防性回收。將回收1批（VL1701）大約4.3萬支，另外在查過健保資料後，發現該藥物的健保年申報量僅200支。
食藥署表示，已要求廠商應於3月18日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。如果對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。同時要求各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
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