慈大舉辧「研發人類抗體運用於治療與診斷」講座

　　為了解現今治療用人類抗體的發展以及慈濟大學、台北慈濟醫院、中研院合作開發出新冠肺炎IgM/IgG 雙抗體檢測試劑的研發過程與應用。慈濟大學醫學檢驗生物技術學系邀請到呂瑞旻博士主講「研發人類抗體運用於治療與診斷」。

　　呂瑞旻博士現為中央研究院生醫轉譯研究中心研究助技師，擁有14年以上人類抗體工程研發經驗、17篇文章發表於學術期刊或專書以及11項國際專利、6項抗體相關專利或技術方法技轉業界、2項抗體相關產品獲得台灣食藥署專案製造許可(新冠肺炎抗原快篩與雙抗體快篩)及2年抗體新藥的業界前臨床階段開發經驗。呂博士亦為慈濟大學醫學檢驗生物技術學系畢業系友。

　　呂博士以近年來的全球生物製劑類銷售額藥物前十名展開介紹，瞭解治療用人體抗體在生物製劑藥物扮演的重要性，其中2020年全球生物製劑類銷售額第一名藥物為艾伯維(AbbVie)公司以噬菌體顯現平台所開發的單株抗體Humira (adalimumab)，為抗TNF單株抗體，用於治療類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎。接著依照其來源的不同組成比例，治療性單株抗體，可分成4大類，(1) 鼠源性抗體（murine mAb）：100%是老鼠來源，藥名結尾是momab、(2) 嵌合單株抗體（chimeric mAb）：由30%老鼠和70%人類所組成，藥名結尾是ximab、(3) 人類化單株抗體（humanized mAb）：由5%~10%老鼠和90%~95%人類所組成，藥名結尾是zumab及(4)完全人類單株抗體（fully human mAb）：100%是人類來源，藥名結尾是mumab，目前以開發完全人類單株抗體為目標，降低排斥反應的發生。

　　治療性抗體生產的四大技術，包含小鼠融合瘤單株抗體 (mouse hybridoma)、噬菌體顯現人類抗體庫 (phage display)、人類抗體基因轉殖鼠(transgenic mouse)及單一B細胞抗體 (single B cell)。人類抗體基因轉殖鼠在基因剔除(knock out)過程中應用CRISPR/Cas基因編輯技術，為治療性抗體生產的主流技術。而最快速的生產技術則是單一B細胞抗體，以提取倖存者血液，開發治療性抗體，約一個月內可拿到完全人類單株抗體。

　　慈濟大學、台北慈濟醫院、中研院合作開發出新冠肺炎IgM/IgG雙抗體檢測試劑，亦為中研院有史以來第一例，研究團隊生產數十株對抗新冠病毒核蛋白的抗體，這些抗體配對製備成COVID19快篩試劑，臨床試驗證明專一性100%，對10種突變株有效，獲得食藥署緊急製造許可。透過此次的演講，讓與會者更了解治療用人類抗體的研發技術與應用層面，亦呼應了聯合國永續發展目標SDG3良好健康與福祉及SDG4優質教育的目標。

撰文／林惠茹；攝影／許純惠