COVID-19／輝瑞口服藥通過國內EUA！首批2萬份用藥公布適用條件

口服藥物將是未來終結疫情重要的策略，食藥署積極因應疫情防疫需求，於今年 1 月 15 日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議，討論輝瑞口服抗病毒藥品 Paxlovid 專案輸入申請案，指揮中心也證實也對此藥物簽署兩萬人份的合同，到貨時間預計會在三月以前。

食藥署表示，經評估 Paxlovid 的療效及安全性、使用的風險效益，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第 48 條之 2 規定，同意核准本藥品專案輸入。廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。

至於哪些對象適用此藥物？指揮中心研發組副組長吳秀梅表示：「Paxlovid 適用於發病 5 天內、具有重症風險因子的成人與 12 歲以上且體重至少 40 公斤兒童輕度至中度確診者。」

服用本藥品者應確實完成完整的5天療程。使用本藥品時應注意，Paxlovid藥品包裝中有兩種錠劑：PF-07321332及Ritonavir，必須一併服用，至於藥物的機轉為何？吳秀梅進一步解釋：「PF-07321332 本身抑制病毒複製的蛋白酶，讓他沒辦法複製，Ritonavir 則是減少 PF-07321332 被替代，維持血液的濃度讓他有比較好的效果。」

文、圖／王芊淩

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