食藥署核准默沙東新冠口服藥　符合3條件可用藥

生活中心／綜合報導

中央流行疫情指揮中心專家小組召集人張上淳（圖／衛福部疾管署YouTube）

美國藥廠默沙東（MSD）和 Ridgeback Biotherapeutics 生技公司合作研發的新冠肺炎（或稱COVID-19、武漢肺炎）口服藥「莫納皮拉韋」（Molnupiravir），今（12）日由衛生福利部食品藥物管理署正式宣布，該藥的專案輸入已獲申請通過，將用於發病5天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度新冠確診者。中央流行疫情指揮中心也已與藥廠簽約，採購最多1萬份「莫納皮拉韋」，預計農曆春節後分批抵台。

食藥署表示，為積極因應新冠疫情防疫需求，於今（2022）年1月8日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議，討論美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的COVID-19口服抗病毒藥品Molnupiravir專案輸入申請案。

食藥署表示，經評估Molnupiravir的療效及安全性、使用的風險效益，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，同意核准本藥品專案輸入。

食藥署指出，Molnupiravir適用於發病5天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者。疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳，於今（12）日疫情記者會上補充，所謂重症風險因子包括60歲以上或罹患糖尿病、肥胖、慢性腎病、嚴重心臟病、慢性阻塞性肺病、癌症等病的患者。

食藥署表示，服用Molnupiravir藥品者應確實完成完整的5天療程，並於治療期間及治療結束後，依照嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心規定接受隔離，以提高病毒清除率，降低COVID-19傳播的可能性。此外，廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。

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