國民黨團：高端時效可延長到7個月，比國際疫苗長 指揮中心這樣說
華人健康網/記者黃曼瑩／台北報導
4 年前
有關國民黨團今15日開記者會指出，國際疫苗效期都是6個月，高端疫苗時效性可以延長到7個月，國際上疫苗一般是半年，是否真的如此？
中央疫情指揮中心發言人莊人祥表示，有關高端部分，不管是藥品或是疫苗，食藥署這邊都有經過效期展延的審查標準，食藥署有公告一個「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」，高端就是透過食藥署公告的事項，高端就送了安定性試驗的資料，最後再由專家審查，看能否通過，事實上都是透過這樣的程序。
國外新疫苗也是有類似像這樣情况，美國歐盟都是根據資料來做，尤其是大家知道BNT最早原來只能存在零下70度下，如果解凍原廠只能存5天，所以也是經過安定性展延之後，後來到今年5月從原來解凍之後本來只能存5天，展延到現在可以1個月。類似像新藥、新疫苗出來，通常就是6個月，後來透過安定性試驗申請展延，即只要申請公司出具類似檢驗結果，再由食藥署專家審查通過。
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