美FDA核准BNT用於5~11歲兒童,台灣會跟進嗎?指揮中心這樣說
華人健康網/記者黃曼瑩/台北報導
4 年前
美國FDA同意5~11歲兒童打兒童版的BNT疫苗,FDA 授權的BNT疫苗幼兒劑量為10微克,而12歲及以上的劑量則達30微克。台灣會考慮跟進嗎?是否使用的是不同的BNT疫苗,或是使用國內現有的BNT疫苗即可以施打?
疫情指揮中心發言人莊人祥今30日表示,此部份還要再跟BNT拿到臨床實驗的結果,再送FDA來修改仿單,是否可以從5~12歲兒童來接種。另外也會再觀察其他國家在這年齡層施打的情形,安全性與有效性會再觀察。
羅一鈞醫療應變組副組長補充說明,有關兒童BNT疫苗部份,其實美國FDA通過之後還用經過美國CDC的核准,表示說此疫苗是安全有效,是否在利大於弊的情形下並考量疫情現况下,是否適合給兒童施打,以及相關衛教說明與醫療院所需注意的相關事項,都還需要美國CDC來制定。兒童版BNT的劑量是只有成人版的3分之1,所以後續在瓶身說明也會不同,我們會持續注意美國的發展,以及會在專家諮詢小組做討論。
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