全球布局再下一城　台灣東洋研發罕病藥品獲美國藥證上市

CNEWS匯流新聞網記者謝東明／台北報導

台灣東洋藥品工業股份有限公司今（17）天宣布，旗下開發用於「急性前骨髓細胞白血病」的學名藥「三氧化二砷」Arsenic Trioxide，已取得美國FDA藥證並核准上市。這也是台灣東洋首件獲美國藥證的自有開發藥品，不僅在研發、製造與企業使命，深具指標意義，也加速台灣東洋布局全球市場的腳步。

台灣東洋表示，2018年宣布與國際大廠合作開發學名藥「三氧化二砷」Arsenic Trioxide的歐美市場，由國際大廠負責海外市場的註冊與銷售，台灣東洋則依藥品開發時程，領取里程碑授權金，藥品上市後，另計供貨利潤。如今，該學名藥獲得美國FDA正式核可並取得藥證，除證明台灣東洋藥品開發、製造品質能力外，品牌國際能見度也相應提升。

台灣東洋強調，「以品質為基礎、研發為導向，滿足人類醫療需求」是公司的品牌使命。因此，有別於歐美大廠致力常見癌別的藥品開發策略，台灣東洋在2000年成立「癌症科學發展事業群」時，則更關注有醫療需求的罕病癌藥，除承擔藥廠的社會責任外，也走出自己邁向國際市場的發展策略。

台灣東洋當年是在國內眾多醫師建議與病友期待下，開發Arsenic Trioxide學名藥並成功於2002年獲食藥署許可領證，這也是國內適用「急性前骨髓細胞白血病」的首張藥證。該項自行開發藥品，不僅嘉惠國內罕病患者，也提供越南、菲律賓、馬來西亞、泰國等東南亞國家，醫師團隊的用藥選擇，期待未來即將在美國上市後，為更多罕病患者盡份心力。

台灣東洋表示，有鑑於Arsenic Trioxide的原料具高毒性，因此在藥品開發過程，同步擬定對環境更友善的製程方案，並與中央大學合作成功研發砷離子回收技術，並將相關技術導入生產過程，讓汙水處理達到可排放標準。期盼自行開發、製造的生技藥品，能邁向國際並對人類生命健康及環境帶來貢獻。

照片來源：資料照片

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