西班牙製莫德納日本發現「混異物」 捷克送台3萬劑也在清查中！

匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

捷克政府贈送給台灣的3萬劑莫德納疫苗昨晚間自歐洲空運抵台入庫，食藥署今（30）日表示，將拚在7天之內完成檢驗，最快在下周一（9月6日）可以放行；引發關注的是，日本正施打的莫德納疫苗被發現部分混入異物而有部分批號停打，與捷克送的疫苗同樣來自西班牙代工，食藥署強調，還不清楚是否為同一藥廠，但初步掌握批號不相同，正與日本、莫德納公司進行了解。

食藥署昨晚間已完成捷克政府捐贈的莫德納疫苗3萬劑（批號：3004493，效期：111/1/12、批號：3005238，效期：111/2/3）的冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗，強調待審查文件資料與檢驗皆合格將儘速核發封緘證明書。

食藥署研檢組組長王德原表示，確有看到日本厚生勞動省發出的訊息，當地有3批號因此暫停使用，但有1批號繼續施打，尚不清楚是藥廠端或原料藥端出了問題，食藥署會跟莫德納公司跟日本方面進行了解，不過來自同一家西班牙藥廠的機率很高。

不過，王德原強調，台灣自購先前已陸續到貨施打的莫德納疫苗，其實都來自歐洲，也就是莫德納委託西班牙藥廠ROVI代工生產疫苗，與日本的藥廠是同一家，但過去數批都沒有問題，外觀有無異物正是檢驗項目之一，之前都沒有出過問題，亦順利放行提供民眾施打。

食藥署強調，已派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈（保存於-25℃至-15℃），並各抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等檢驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署將盡速核發封緘證明書。

照片來源：食藥署提供

更多匯流新聞網報導：

新型照護「最佳體能狀態下手術」 罹患大腸癌也能3天出院

聯亞翻盤無望？ 專家會議紀錄曝光！早遭質疑「變異株保護力仍不足」

【文章轉載請註明出處】