COVID-19／聯亞疫苗有機會死起回升？聯亞重備資料送食藥署再審EUA

國產疫苗發展兩樣情，高端疫苗正式開始施打，而聯亞疫苗在日前未通過衛福部的緊急授權申請（EUA），但聯亞生技未放棄，聯亞生技在今天發出聲明稿指出，近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據，重新送請 CDE 及食藥署重新審查。

不管是高端疫苗、還是聯亞疫苗都是採用免疫橋接的方式進行EUA審查，但聯亞疫苗中和抗體校價偏低因此未通過。高端疫苗的中和抗體效價為 662 ；聯亞疫苗中和抗體效價則是 102.3 。

對於未通過的消息，聯亞在上週才召開記者會重申政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法，無法全面評估疫苗激發出來的免疫力及其面對未來防疫的實效。

聯亞於今日發布最新聲明稿強調，針對新冠病毒其對抗Delta病毒中和性抗體力價相對於其他主要疫苗產品與武漢株相比並沒有顯著的下降，應可有效抵抗目前全球最棘手且快速擴展的主要 Delta 病毒株，因此聯亞將於近期整理好相關抗 Delta 病毒株及其他數據，送請 CDE 及食藥署重新審查，以期 UB-612 能投入抗疫行列。

先前指揮官陳時中在 8 月 23 日的記者會中說道：「聯亞的相關質疑、困惑，可向食藥署申訴，進行專業討論，但若有相關想法，訂定基準時提出就可以討論，但當時都認為以中和抗體數值進行免疫橋接與不劣性是一個基礎值，若有其他更好的意見。」

對於聯亞將重新再度送審，提供更多資料是否真的佐證疫苗其效用，恐怕還是會由專家進一步進行評估及判斷。

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