COVID-19／聯亞疫苗未通過EUA！陳時中：很遺憾

國產疫苗進度備受關注，除了即將開打的高端疫苗以外，指揮中心今日宣佈另一家國產疫苗聯亞並沒有通過緊急授權（EUA），指揮官陳時中坦言：「很遺憾！」

衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 表示，為積極因應新型冠狀病毒疾病疫情防疫需求，於今(110)年8月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞疫苗專案製造申請案。

食藥署指出，當日會議經過充分的審查與討論，聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。

中央流行疫情指揮中心吳秀梅 研發組副組長表示：「會中經投票表決，與會專家出席計22人，除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議， 17人不同意通過，建議不予核准專案製造。」此外，聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。

只是外界好奇如果不通過相關數據為何？吳秀梅表示：「對於聯亞本身的資料，尊重廠商的決定，如果要公佈由他們公佈。」

文、圖／王芊淩

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