聯亞疫苗未通過EUA 中和抗體效價偏低
桃園電子報/桃園電子報記者劉筱寧
4 年前
聯亞疫苗於6月30日申請EUA審查，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中16日下午宣布，經專家會議審查，聯亞COVID-19疫苗中和抗體效價偏低未通過EUA審查，未達緊急使用授權（EUA）標準，無法取得EUA。
國產疫苗衛生福利部食品藥物管理署採取免疫橋接方式，完成第2期臨床實驗後，以中和抗體效價作為替代療效指標，聯亞疫苗第2期臨床試驗期中報告，完整接種2劑後，血清抗體陽轉率95.65%、中和抗體效價102.3；另高端疫苗的血清抗體陽轉率達99.8%，中和抗體效價為662。
陳時中表示，依據審查資料聯亞疫苗安全性可接受，但中和抗體數據未能達到證明不劣於AZ疫苗的標準，因此未通過EUA審查，最終未獲通過。另第六輪接種疫苗為高端疫苗，可預約登記時間自8月16日上午10時起至8月18日中午12時截止，施打時程為8月23日至29日，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種。
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