醫療院所傷口消毒劑出包！ 上千瓶「克菌寧潔淨液」得回收

匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

醫療院所消毒皮膚、傷口用的潔淨液出包！食藥署今（13）日公布最新藥品回收訊息，寶齡富錦生技股份有限公司的「克菌寧潔淨液 0.5%」因為在屆效期之前，安定性試驗發現主成分含量已不足，共有一批號、1100瓶得回收。食藥署表示，這已經是該產品去年以來第二次因為相同原因回收。

這一款「克菌寧潔淨液 0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%」，出問題批號為「395-1901」，回收原因是廠商主動通報，案內批號因安定性試驗發現主成分含量偏離原核准規格。

食藥署藥品組科長洪國登表示，該藥品主成分為 CHLORHEXIDINE GLUCONATE，主要用於一般外用消毒劑，像是手部皮膚、傷口消毒，可當作初步傷口處理。其劑型最小包裝就是1000cc裝，因此，多數都是使用於醫療院所。

洪國登指出，該藥品去年也因為同樣原因回收過一次，廠商隨後已經將藥品效期由原本的2年調整為18個月，但這一批號的產品屬於舊規格，一樣在第21個月的安定性試驗發現主成分含量已經不足，食藥署也已要求廠商針對已售出的舊規格產品逐一監測。倘民眾對使用的藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。

食藥署強調，已要求廠商應於9月2日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施；亦請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

照片來源：食藥署提供

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