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高端疫苗沒過EUA前早送驗? 食藥署長說話了「沒問題、非常常見」

匯流新聞網/陳 鈞凱 2021.08.02 11:30

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

高端疫苗8月要開打不是問題了,食藥署今(2)日上午宣布已經完成高端生產的首4批高端新冠肺炎疫苗共計26萬5528劑檢驗封緘,最快傍晚就可以放行,但確切開打時程還有待指揮中心決定公布。不過,外界從食藥署公布的檢驗封緘流程推估,高端疫苗早在拿到緊急使用授權EUA之前就已送驗,是否合乎規定?食藥署長吳秀梅表示「沒問題」、「這都非常常見」。

中央流行疫情指揮中心「COVID-19疫苗施打意願登記與預約系統」統計,目前與總統蔡英文一樣願意把手臂留給高端疫苗的「愛國手臂」人數,願意接種高端疫苗者已有90萬人,並有16.2萬人是非高端疫苗不打的單選高端疫苗。

食藥署宣布是於7月30日傍晚完成高端疫苗生物製劑股份有限公司生產首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)的審查與檢驗並核發封緘證明書,分別為:批號SP2106、8萬6979劑;批號SP2107、5417劑;批號SP2111、8萬6391劑;批號SP2112、8萬6741劑。

食藥署先前曾公開表示,高端疫苗的檢驗封緘需耗時接近1個月,主因是其為蛋白質疫苗,和先前的腺病毒載體、mRNA疫苗檢驗項目不同,尤其是在效價試驗項目上,必須用動物試驗來進行,光是這個項目就得等上21天,才能確認疫苗是否產生足夠保護力。

外界據此推估,這4批的高端疫苗應該早於6月底、7月初就已送達食藥署,但當時高端疫苗還未通過食藥署核准緊急使用授權EUA;指揮中心是在7月19日才宣布高端疫苗取得EUA。

對於高端疫苗為何可尚未取得EUA就先送驗,吳秀梅回應,本來就可以先送過來,如果沒通過,再銷毀,強調先送驗是沒有問題的;另外,針對此次送驗的批號出現不連續的狀況,是否代表有疫苗被退貨?吳秀梅則說,退回是因為有些資料要確定,這些都非常常見的,還是要檢具數據給我們才可以。

照片來源:資料照

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