高端EUA前「偷跑」量產？　陳時中：照過去方式，恐等半年

政治中心／綜合報導

國產高端新冠肺炎疫苗早在EUA通過前就已開始量產，還提前送食藥署檢驗，被外界質疑「偷跑」。對此，指揮官陳時中2日解釋，若等到EUA通過才開始量產、送驗，恐怕得再等半年，才能上市。為加速行政流，EUA前會要求先把產品做出來，要求實驗平行進行，每個階段做到2/3就開始同步進行下一階段，若失敗則由政府吸收損失，才能加速研發疫苗。

食藥署2日宣布，首4批高端新冠肺炎疫苗，共26萬5528劑，已完成審查與檢驗，並核發封緘證明書，進行最後倉儲檢驗封緘作業，預計貼完標籤後即可配送，進行後續疫苗接種作業。但外界質疑，高端疫苗在還未通過EUA時就已開始量產，還提前送食藥署檢驗。

對此，陳時中表示，為了加速EUA進行，各國都簡化行政流程。如果「還停留在過去方式」，等EUA審查過後才量產，等到實際有疫苗可用恐怕得再等半年，也就失去公衛緊急效益。

政府要求廠商在EUA通過之前就先開始量產，陳時中說，為了加速EUA，讓疫苗盡快上市，實驗到一定程度後，提前開始進行下一步、再開始下一步，廠商有的願意，有的不願意，不願意的原因就是財務風險太高，「實驗沒有保證會成功的！」

陳時中進一步說，政府要求廠商實驗平行進行，加快研發速度，A階段進行到2/3就開始做B，若失敗則由政府吸收損失，等同投資疫苗研發並幫忙分攤財務風險。

陳時中強調，「做蛋糕都可能失敗了」，何況疫苗高科技的產品也不是像做蛋糕一樣快速。疫苗要使用在民眾身上，數值稍微有誤差，審查就不會過。必須要過兩關，一是取得EUA或查驗登記，二是通過食藥署檢驗封緘。萬一EUA沒過，政府協助負擔材料費。