信東克痛解注射液出現黃褐色結晶 包裝避光不佳急回收

【NOW健康 陳敬哲／台北報導】今（29）日衛福部食藥署發布，信東生技公司生產「"信東"克痛解注射液30 毫克/毫升」，因發現部分藥品有黃褐色結晶沉澱，廠商須8月19日前回收同批次藥品共4.3萬支，並繳交回收成果報告書與後續矯正措施。

食藥署藥品組科長洪國登表示，相同藥品在去年也有類似事件啟動回收，當時調查時發現，在長時間光照下，就很可能出現黃褐色結晶沉澱，當時認為如果儲存在光容易照射環境，條件就不是很好，今年再發生一次仍會請廠商調查。

洪國登強調，如果藥品長時間照光容易發生異常，包裝的避光措施就要加強，將會要求廠商做好改進，此次出現問題藥品批號2MC1552，同批號生產共有4.3萬支，1年使用總量約20多萬支，占同類型藥品使用量約2成。

食藥署補充，藥品主成分為Ketorolac Tromethamine，主要用於短期（≦5天）使用於緩解無法口服之病人之中重度急性疼痛，通常使用於手術後；請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

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