COVID-19/高端疫苗品質不穩8成被退貨?食藥署、高端聯合回應

Heho健康網/王芊淩
4 年前

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由於高端疫苗終於通過EUA,後續能否穩定生產也引發關注,但一度傳出高端疫苗超過8成被食藥署退貨,對此,食藥署署長吳秀梅則否認這樣的說法。

根據《中國時報》報導指出,高端要將疫苗產能擴大時,卻出現在擴大產能的情況下導致數據偏差太多,結果疫苗高達8成被退貨,實際求證食藥署署長吳秀梅,他則回應:「那是錯誤的資訊。」

外界指出高端只能實驗室生產,大量生產品質不穩定等說法,稍早高端疫苗也緊急發出聲明指出:「疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行,不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。從最前端的入料檢驗、製程中管控、到最終端成品放行,須完成超過百項嚴謹檢驗,始可放行。」

高端強調:「抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值,抗原庫存量也大於目前國內採購規劃之500萬目標數量,且均符合放行規格。後續將按供貨時程進行疫苗成品充填出貨。」

即使高端通過國內的EUA,但後續生產以及製造仍是一大考驗,指揮中心也尚未公布對於國產疫苗未來該如何運用,恐怕國產疫苗之路還有很多問題需要克服。

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