高端疫苗在六月底成功解盲後，在 7 月 19 日由食藥署宣布通過國內緊急授權（EUA)，學者、專家對於EUA的通過有許多的爭論，但民眾最關心仍是高端疫苗安不安全？以後打了能不能有足夠的保護力？國內專家也剖析在第三期還沒有出來前，未來國產疫苗在市場中該如何定位。
免疫橋接結果是什麼？高端疫苗有比AZ疫苗好？
食藥署在今年就委託部桃醫院蒐集200名打過AZ疫苗醫護的資料，把這樣的血清經過與打完高端疫苗的人進行比較，經過分析後得到兩項主要結論：
- 原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）95%信賴區間下限為3.4倍，大於標準要求0.67倍。
- 血清反應比率（sero-response rate）的95%信賴區間下限為95.5%，大於標準要求50%。
經過專家投票，總計20名委員投票，18人同意、1人補件再議、1人不同意。未來產生產能足夠後，針對20歲以上成人，接種兩劑間隔28天。
但不少人把高端跟AZ進行比較，高雄醫學大學附設中和紀念醫院院長鍾飲文解釋：「在中和抗體幾何平均效價比值方面，標準要求是假設AZ組為1，高端組就要達到0.67倍，也就是至少不可低於AZ組的3分之2，高端組在95%信賴區間下限為3.4倍，等於是優於AZ，但因為要求『不劣於』與『優於』的設計不同。」
鍾飲文強調：「不可直接稱為優於AZ，只能說遠大於要求標準。」
專家較不擔憂安全性！有效性尚未被證實
但我們該怎麼解讀這樣的資訊，不少民眾仍對於國產疫苗沒有信心，且在國內越來越多疫苗廠牌下，高端疫苗未來會扮演什麼樣的角色呢？
由於高端、聯亞疫苗採用的次蛋白技術，相對是國內熟悉的技術，台大臨床醫學教授、急診醫學部主治醫師李建璋分析：「安全性上相對比較高的疫苗，使用很久的疫苗包含百日咳疫苗都是利用類似的原理，相對安全性是有長久的經驗，只是有效性還沒辦法100%證實。」
因為次蛋白疫苗是將純化的病毒蛋白注射至體內，刺激免疫系統反應產生抗體，副作用相對較少，台大公衛學院陳秀熙也說：「第二期在安全性的表現，應該是不錯，因為重組蛋白本身比較性是比較不需要顧慮，但還是認為他還是需要進行第三期的臨床試驗，來了解國產疫苗的品質。」
國產疫苗作為「輔助」角色？
現階段指揮中心對於高端疫苗未來會有什麼樣的計畫及運用，目前都尚未透露，指揮官陳時中只回應：「相關都會再跟專家進行討論。」但不少專家認為他可以做為疫苗佈局中「輔助」角色。
李建璋建議：「可以考慮從覆蓋不到的人開始施打起，對他們來講未來有新的疫苗進來不影響他們施打，但現階段的施打也可以先獲得保護力。」另外，根據NOVAVAX次單位的疫苗在美國、英國第三期臨床試驗對於變種病毒有些保護力，如果打了兩劑的疫苗追求第三劑，高端用於補充疫苗也是可以使用的方向。
萬一國際間的億苗缺乏的時候，國內流行又再起時，國產疫苗也就相對重要，陳秀熙說：「疫苗之後也要考慮與混打的接軌，但這些都需要再進一步的臨床試驗、計畫來支持。」但因為現階段臨床保護橋接尚未公布相關資料細節，專家也沒辦法評論。
如果在資訊尚不清楚下也很難說服民眾選擇高端，陳秀熙呼籲：「希望有後續關於高端文章發表，是根據科學實證，才能跟透明的跟其他廠牌疫苗進行比較。」
國產疫苗或許是在防疫下不得不的考量，但重要的是後續第三期研究，高端也在 7 月 20 日宣布已獲准在巴拉圭進行新第3期臨床試驗，預計完成約1000受試者，第4季取得期中分析數據，在這些更詳細的數據公布後，或許更能了解高端疫苗在這次疫苗佈局中的位置。
文、王芊淩／圖、蘇鈺婷
延伸閱讀：
微解封日常／何美鄉籲：不再追求「零確診」思維！疫苗覆蓋率比清零更重要
COVID-19／台灣已定序出六種變異株病毒！同時染2種變異株可能性高嗎？
整理包 ／頭痛？發燒？AZ、莫德納、BNT、國產疫苗副作用大解析
>> 加入 Heho健康 LINE@ 好友，健康知識不錯過！