COVID-19／美 FDA：最快冬天開放 12 歲以下兒童的疫苗緊急授權

台灣疫苗施打覆蓋率逐漸增加，已經有 14.4% 的人部分接種疫苗。不過現在大部分的疫苗只開放 18 歲以上的人進行施打，僅有 BNT 疫苗開放到 12~18 歲施打；而美國 FDA 有官員表示，最快可能在今年冬天時，就開放 12 歲以下施打的疫苗緊急授權，讓孩子也納入保護力之中。

目前莫德納疫苗、 輝瑞的 BNT 疫苗都已經推出針對 12 以下兒童的人體試驗，預計秋季時結果會出爐，所以美國 FDA 最快冬天就能開放緊急授權。不過兒童的免疫力等身體機能狀況都與成人不同，根據《NBC》報導，FDA 也特別強調，相較於成人只需提供 6 個月的安全隨訪數據，針對 12 歲以下兒童必須提供 4~6 個月的安全隨訪數據。

根據《NBC》報導顯示，輝瑞公司預計在 9 月時公布針對 5~11 歲兒童的臨床試驗的結果，然後可以申請緊急使用授權。「2 歲及 5 歲以下兒童的數據可能會在此之後很快發布，6 個月至 2 歲兒童的數據可能要到 10 月或 11 月才能發布。」

至於莫德納的部分，同樣也針對 6 個月大的嬰兒在內進行了研究，預計也會將推出類似輝瑞的數據。但針對孩子的數據顯然不夠充足，即使有臨床試驗結果，也可能需要更長的時間去分析觀察，才能確保是否針對孩子要開啟疫苗的施打。

參考資料
Covid vaccines for kids under 12 expected midwinter, FDA official says

文、圖／盧映慈

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