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女性注意!陰道滴蟲感染藥驚傳變色 福元「得利根糖衣錠」回收9萬顆

匯流新聞網/陳 鈞凱 2021.06.18 10:37

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

治療女性陰道滴蟲感染的藥物,驚傳「變色」得回收!食藥署今(18)日公布最新藥品回收訊息,福元化學製藥生產的「”福元” 得利根糖衣錠 TRICON S.C. TABLETS “F.Y.”」,被醫療院所回報一開封驚見「顏色變深」、「表面也不光滑平整」,恐是製程出了問題,總計有一批號共9萬顆得全面回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示,「”福元” 得利根糖衣錠」的藥品主成分為METRONIDAZOLE,主要用於治療陰道滴蟲感染所引起的陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性的厭氧菌所引起的嚴重感染。在國內市占率約1%,影響不大。

不過,食藥署提醒,正在用藥的民眾切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

洪國登表示,食藥署是接到有基層醫療院所通報,該批號藥物一開瓶之後,跟過去正常藥品不太一樣,不僅呈現深色,表面亦沒有這麼光滑,出現不平整的外觀,依過去經驗推測,應是業者在打錠、裹糖衣的製程出了問題,但不太會影響藥效。

食藥署已要求廠商應於7月9日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

照片來源:食藥署提供

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