新星聞狂報／台北報導
指揮中心日前表示將開放居家快篩，衛福部食藥署首度核准居家快篩試劑專案進口，由 3 家業者引進 2 款產品，預計最快 1 週後到貨，食藥署也將訂定居家快篩流程。
依據食藥署公告，這次核准的3件家用快篩試劑產品分別「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組（鼻腔）」，為抗原快篩試劑；「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」與「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」是分別由2家醫材業者申請進口，兩者為相同產品，只是產品譯名不同，屬核酸檢測試劑。
食藥署首度核准居家快篩試劑專案進口。圖／擷取自網路
食藥署表示，上述2款居家快篩產品使用方式簡易，鼻拭子往鼻孔內放置後，鼻拭子抵達鼻腔前2公分旋轉擦拭，即可完成檢驗。這2款產品與傳統核酸檢測（PCR）相比，陽性一致率皆高，其中，居家抗原快篩試劑陽性一致率約82％，居家核酸快篩試劑陽性一致率可達90％以上。居家快篩試劑專核准後，業者才會自國外進貨，估計至少1週後才有貨到台灣；另居家快篩試劑屬第3級醫療器材，不開放網購，必須有醫材販售執照，如藥局、藥粧店或醫材行才可販售。在居家快篩試劑到貨前，食藥署將盡快擬訂居家快篩作業流程、如何操作居家快篩等，並對外公布。
指揮中心日前表示將開放居家快篩，衛福部食藥署首度核准居家快篩試劑專案進口，由 3 家業者引進 2 款產品，預計最快 1 週後到貨，食藥署也將訂定居家快篩流程。
依據食藥署公告，這次核准的3件家用快篩試劑產品分別「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組（鼻腔）」，為抗原快篩試劑；「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」與「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」是分別由2家醫材業者申請進口，兩者為相同產品，只是產品譯名不同，屬核酸檢測試劑。
食藥署首度核准居家快篩試劑專案進口。圖／擷取自網路
食藥署表示，上述2款居家快篩產品使用方式簡易，鼻拭子往鼻孔內放置後，鼻拭子抵達鼻腔前2公分旋轉擦拭，即可完成檢驗。這2款產品與傳統核酸檢測（PCR）相比，陽性一致率皆高，其中，居家抗原快篩試劑陽性一致率約82％，居家核酸快篩試劑陽性一致率可達90％以上。居家快篩試劑專核准後，業者才會自國外進貨，估計至少1週後才有貨到台灣；另居家快篩試劑屬第3級醫療器材，不開放網購，必須有醫材販售執照，如藥局、藥粧店或醫材行才可販售。在居家快篩試劑到貨前，食藥署將盡快擬訂居家快篩作業流程、如何操作居家快篩等，並對外公布。