高端疫苗解盲成功 將申請緊急授權拚7月開打
台灣好新聞/生活中心／綜合報導
5 年前
生活中心／綜合報導
國產疫苗準備好了？高端疫苗今天傍晚召開重大訊息記者會，公布二期臨床數據。免疫生成部分，在不分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%，宣布解盲成功。公司會將數據、研發文件送交至食藥署，申請緊急使用授權（EUA）藥證許可，目標下半年開始供應國內新冠疫苗。若順利取得EUA後，最快7月開打。
高端指出，第二期臨床試驗安全性與耐受性良好，所有受試者沒有嚴重不良反應。
高端表示，期間分析數據合於預期，將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢，申請第三期臨床試驗。
食藥署表示，還要等6月下旬AZ報告出爐，才能做比對，若高端確定優於AZ，會盡快召開專家會議，有決議後就會進行後續行政流程，食藥署會加班趕工，力拚最快3天可通過EUA。
相關新聞
CPBL官方授權《2026中職王牌GO!》雙平台熱血開打！
雷電模擬器
20 天前
台中市流感、新冠疫苗10/1開打 衛生局：加碼自購疫苗、提升全民秋冬防護力
觀傳媒
21 天前
CPBL官方授權雙平台手遊開打 開服豪送3,300張球員招募券
01today
19 天前
雙重疫情夾擊開學季 把握疫苗開打速接種
News586
20 天前
竹市115年公費HPV疫苗巡迴開打 逾5,900名學生受惠
中央社
21 天前
二代小分子褐藻醣膠新突破 輕采國際醣芯勝FFL三護配方 人體臨床成功解盲
匯流新聞網
20 天前
守護青少年健康 竹市公費HPV疫苗巡迴開打
台灣好新聞
21 天前
長者新冠疫苗施打率偏低？破解「打完疫苗罹癌」5大迷思，三高、慢性病及免疫低下應打最新疫苗
未來醫
19 天前
高雄市115年度自購及修繕貸款利息補貼 9月1日起限期一個月開放申請
品觀點
20 天前
照顧客家長輩 張智倫成功爭取「伯公照護站」申請門檻放寬
匯流新聞網
21 天前
秋冬當心呼吸道疾病！「左流右新」10月開打 加強型流感疫苗納公費
健康醫療網
28 天前
流感一周19死創季高 免費疫苗將開打
媒角抵加News
28 天前
夜海46浬外緊急救援！貨輪船員右手斷指 黑鷹聯手海巡成功吊掛
創新聞
21 天前
開學撞上流感升溫 嘉基籲10月1日接種疫苗築防線
焦點時報
20 天前
左流右新 顧肺顧心 專家籲長者10月1日接種加強型流感疫苗
健康醫療網
20 天前