高端疫苗解盲成功　將申請緊急授權拚7月開打

生活中心／綜合報導

國產疫苗準備好了？高端疫苗今天傍晚召開重大訊息記者會，公布二期臨床數據。免疫生成部分，在不分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%，宣布解盲成功。公司會將數據、研發文件送交至食藥署，申請緊急使用授權（EUA）藥證許可，目標下半年開始供應國內新冠疫苗。若順利取得EUA後，最快7月開打。

高端指出，第二期臨床試驗安全性與耐受性良好，所有受試者沒有嚴重不良反應。

高端表示，期間分析數據合於預期，將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢，申請第三期臨床試驗。

食藥署表示，還要等6月下旬AZ報告出爐，才能做比對，若高端確定優於AZ，會盡快召開專家會議，有決議後就會進行後續行政流程，食藥署會加班趕工，力拚最快3天可通過EUA。