匯流新聞網記者邱璽臣／台北報導
15萬劑的莫德納疫苗今（28）日抵達台灣，精神科醫師蘇偉碩覺得，好像是被台北市長柯文哲罵來的一樣，但15萬劑的莫德納就像前幾天下在北部的一場大雨，晚來而且遠遠不足。針對外界一些人聲稱BNT沒申請藥證所以無法進口，蘇偉碩指出，衛福部長陳時中沒說的真相是AZ、莫德納疫苗也沒藥證。
對付英國變種病毒的肆虐，必須要有一半以上人口接種疫苗，疫情才會緩和下來，也就是形成群體免疫。蘇偉碩提醒，請注意只是緩和下來，而不是回到本土零確診或各行各業可以回到今年四月以前的狀況。
蘇偉碩提到，要回到本土零確診，至少要有90%的50歲以上人口都完成接種疫苗，而15萬劑的莫德納只夠7.5萬人接種，只占全人口的0.33%。因此台灣需要快速獲得更多高品質的疫苗。
「但是疫情指揮中心指揮官陳時中卻說，總統蔡英文口中國際上最好的疫苗之一，輝瑞的BNT疫苗因為沒有人來申請藥品許可證，所以不是他不願意買。執政黨前立委林靜儀更說，不論哪一家，原廠或代理，藥品疫苗輸入就是必須申請藥證，輝瑞BNT疫苗至今未申請。」蘇偉碩說。
蘇偉碩說：「阿中和林靜儀不告訴你的真相是，你現在正在打的AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗，都沒有來台灣申請藥證。」AZ疫苗是由疾管局申請緊急授權，今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權；莫德納疫苗一樣是由疾管局提出申請，在衛福部要求必須在疫苗來台之前通過的指示下，在4月22日由食藥署通過緊急授權。
「任何藥品，包含疫苗都一樣，要在台灣合法上市只有兩條路，一是根據藥事法第39條申請藥品許可證，程序繁複，可能會不斷補件，不知何年何月才會通過？」蘇偉碩指出，另一條是捷徑，根據藥事法第48-2條，以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准，這就是所謂的緊急授權。
蘇偉碩表示，緊急授權在審查上只是形式，所以通常只要在先進國家上市的疫苗，沒有不准的道理；現在國際上的新冠肺炎疫苗大都也都是走各國的緊急授權管道，否則如果申請一般的藥品許可證，不知道要等幾年？
他進一步表示，事實上，莫德納和輝瑞BNT疫苗也是去年12月才向美國聯邦FDA申請緊急授權獲准，不是走一般的藥品許可證申請程序；在輝瑞BNT疫苗通過美國FDA的緊急授權後，美國總統拜登就在去年的12月22日公開在醫院接種輝瑞BNT疫苗。
蘇偉碩感慨，這就是阿中和林靜儀不告訴你的真相，還騙國人不買BNT疫苗是因為原廠或代理商沒有來申請「藥證」。他批評：「政治應該是高明的騙術，這種級數騙術不是政治。」
蘇偉碩呼籲，全體立法委員應該「強烈建議」疾管署立即依照原有的任務計畫，依據特定藥物專案核准製造及輸入辦法第3條，向食藥署提出輝瑞BNT疫苗的緊急授權申請書。
新聞照來源：蘇偉碩、WHO
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