抗生素驚傳「不純物」超標！ 富可納靜脈注射液1.9萬支得回收

匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

國內驚傳抗生素「不純物」超標！食藥署今（10）日上午公布最新藥品回收訊息，台灣費森尤斯卡比股份有限公司生產的「富可納靜脈注射液Fluconazole Infusion」因持續安定性試驗不純物含量測定結果超標，共有3批號出包，多達1.9萬支藥劑得回收。該藥品為抗黴菌感染的抗生素，健保每年用量約為萬支。

「富可納靜脈注射液」許可證字號為衛署藥輸字第024844號，此次出包批號分別為：82PB341101、82NE341101、82PB341102。

食藥署藥品組科長洪國登表示，該藥品主成分為FLUCONAZOLE，主要用於抗黴菌劑。業者是依規定在進行效期前的持續安定性試驗時，發現不純物含量測定結果不符合原核准規格，超過標準，因此通報回收。

洪國登指出，該類「不純物」非屬危害物質，而是藥品隨著時間，可能逐漸累積的主成分之外的不純物質，業者原應在保存期限內控制其含量符合規格。目前食藥署已要求業者應於5月26日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署強調，已經請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。民眾倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論。

照片來源：食藥署提供

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