產學合作協力 開發神經退化治療暨幹細胞製程

　　3月18日上午，慈濟醫療法人創新研發中心於與通用幹細胞股份有限公司簽署產學合作計畫書，共同合作開發”以幹細胞移植治療阿茲海默症模式動物”應用。通用幹細胞公司的間質幹細胞培養基已取得美國FDA原料主檔案(master file)登記，這次與執行特管辦法案件項目最多的花蓮慈濟醫院合作，花蓮慈院院長林欣榮表示，結合雙方的優勢，可以提供高品質的培養基以生產幹細胞，進行臨床治療與特管法之申請，對有需要的病人來說是一大福音。

　　臺灣積極推動細胞治療產業，施行特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)後，已開放利用增生後的自體幹細胞與免疫細胞，提供病患接受最新醫療科技的新選擇。通用幹細胞林智堯執行長強調，在整個細胞治療的價值鏈當中，培養基可以說是關鍵零組件之一。而在通用幹細胞公司成立前，台灣所有臨床規格的幹培養液大多需仰賴進口。

　　由國立中興大學衍生的通用幹細胞公司（DueGenic StemCells Corporation）創立以來，陸續取得醫療器材製造證及國際醫療器材製造標準ISO 13485與ISO 9001認證，更於2020年取得美國FDA Drug Master File （DMF），以及各項臨床使用國際認證，成功銷售至海外市場。

　　慈濟醫療法人創新研發中心，以克服難治病症為目標，成軍後積極投入藥物、細胞以及免疫治療。張嘉佑技術長表示，重點研發項目如癌症治療、神經退化疾病、腦中風、代謝疾病等方面的開發皆有積極成果。除研發成果受到國內外獎項如國家新創獎等肯定之外，也與花蓮慈濟醫院展開多項臨床試驗。與通用幹細胞公司的合作項目，除了精進幹細胞製程之外，初步也會針對神經退化疾病的治療為重心。

　　再生醫療作為花蓮慈院近年來發展重心之一，近期通過全球首例脊髓損傷可收費特許醫療項目，同時也是衛福部特管辦法細胞療法核准數最多的醫院。林欣榮院長表示，為了受到急症、難症所苦的民眾，慈濟創新研發中心與細胞治療中心不斷開發創新型醫療科技，挑戰難以解決的醫療問題。而花蓮慈院肩負著守護東部民眾健康的責任，因此需要攜手生醫產業的各領域專家先進，開發新世代再生醫療策略，帶來更完善、更進步的醫療服務。

　　林欣榮院長表示，幹細胞醫療除了關鍵的醫療核心技術之外，同時需要數量足夠多、品質足夠好的幹細胞，所以，培養技術也很重要。林欣榮院長特別感謝通用幹細胞公司的肯定，決定與慈濟法人及花蓮慈院合作，共同投入醫療守護生命的領域，應用細胞治療、研發、生產、品管、臨床試驗的豐富能量與經驗，希望提供創新的治療方式及更先進的再生醫療，造福全民健康。

撰文/黃思齊、攝影/鍾懷諠