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國光生技持續開發新冠疫苗 新任醫務長展開全球布局

NOW健康/ 2020.12.30 19:12

【NOW健康 陳如頤/台北報導】本土3家新冠疫苗廠研發競賽中,原先領先的國光生技確定無法在年底之前啟動2期臨床試驗,3億元補助金必須打8折,聯亞也是如此。指揮官陳時中在今天(30)日記者會上,宣布高端疫苗有條件核准第2期臨床試驗,只要在31日補件,就能領取3億元補助金。


依疾管署臨床補助辦法,明年1月底前啟動2期臨床試驗者,可獲得最高補助的8折(2.4億元)。如在今年12月之前啟動2期臨床試驗,可領到3億元補助。


國光生技強調,1期臨床重點安全性實驗,目前看起來安全性沒問題,免疫反應也有,不過,產生的抗體量沒有預期的高,2期臨床將針對此部分進行調整。


對於3億補助金打8折,國光強調,早在年初,國光就積極投入研發疫苗,當時政府並未提到補助獎勵,「補助款不是最重要的考量,不會因為沒有拿到補助款就不做。」


國光生技指出,今年12月底來不及進入2期,希望明年1月上旬可以啟動,預計整體時程不會遞延太久。2期臨床試驗將在台灣與東南亞某國同時進行,海外臨床試驗部分已談妥,但還不能透露地點。


另,國光生技昨(29)日宣布,2021年1月起將聘請曾任輝瑞全球創新暨腫瘤事務集團臨床開發總負責人的陳純誠醫師擔任醫務長,除了借重其在國際藥廠主持大型臨床試驗計畫的豐富經驗,同時也是國光生技在新的1年積極國際化布局的起手式。


陳純誠醫師畢業於中國醫藥大學醫學系,曾任台南成大醫院精神部主任兼臨床試驗中心主任,為國內第1位任職國際藥廠的精神專科醫師。於國際大廠輝瑞總部研發中心任職超過10年,曾任輝瑞美國西岸13州臨床試驗負責人及亞洲區臨床試驗中心總負責人,主持過失智症新藥開發計畫,國際臨床試驗經驗豐富。


國光生技表示,由於陳純誠醫師熟悉國際法規及大型臨床試驗規劃及執行,將借重其專長積極推進包括國光新冠疫苗及其他各項產品的國際化,加速國際合作及全球市場布局。


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