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西雅圖2020年12月21日 /美通社/ -- 全球領先的生物製藥合約開發及製造組織 (CDMO) AGC Biologics 宣佈與 Laboratoire Pierre Fabre 合作生產 ER-004。這是一種羊膜內藥物，將率先治療罕見且引致衰弱的遺傳疾病。AGC Biologics 將為下一階段的臨床試驗生產 GMP 材料。
AGC Biologics 業務總監 Mark Womack 表示：「我們很高興 Pierre Fabre 委託我們製造產品。我們期待看到這種治療方法進入市場。」
Pierre Fabre 與瑞士的 EspeRare 基金會就 ER-004 簽訂開發及授權協議，該融合蛋白涉及 X 染色體無汗外胚層增生不良症 (XLHED)，這種罕見的遺傳病會影響包括汗腺、呼吸道、皮膚、頭髮和牙齒的外胚層結構。XLHED 的臨床表現很嚴重，可能包括嚴重的體溫過高、熱不耐症和嚴重的呼吸道感染風險增加。ER-004 在妊娠後期透過羊膜內注射提供，在誘導受影響的外胚層結構生長方面具有顯著潛力，從而使汗腺功能正常。
Pierre Fabre Dermatologie 總經理 Jean-Jacques VOISARD 表示：「我們很高興將 ER-004 產品的藥物生產委託給 AGC Biologics，該公司在生物製劑生產方面擁有特別豐富的經驗。這種疾病罕見且引起衰弱，他們在治療項目取得成功將有助改變受影響兒童的生活。」
關於 Pierre Fabre：
Pierre Fabre 是法國第二大的私人製藥集團和全球第二大的皮膚化妝品實驗室。 它的產品組合包括醫療特許經營權（腫瘤學、皮膚病學、醫藥保健）和領先的皮膚化妝品品牌（Eau Thermale Avène、Ducray、A-Derma、Klorane、René Furterer、Pierre Fabre 口腔護理……）。 2019 年，Pierre Fabre 創造了 24 億歐元的收入，其中三分之二來自國際銷售。該集團總部位於法國西南部，在全球擁有約 10,400 名員工，在 45 個國家/地區擁有子公司或辦事處，並在 130 多個國家/地區銷售產品。Pierre Fabre 集團 86% 的股份由 Pierre Fabre 基金會持有，該基金會是政府認可的公益基金會，而一小部分股份則由員工透過員工持股計劃擁有。在 2019 年，Ecocert Environment 根據 ISO 26000 可持續發展標準評估了集團的企業社會責任方法，並授予 Ecocert 26000 「卓越」評級。如欲了解更多詳情，請瀏覽：www.pierre-fabre.com
關於 AGC Biologics：
AGC Biologics 是全球領先的生物製藥合同開發及製造組織 (CDMO)，在與客戶及合作夥伴並肩努力的過程中，堅決承諾提供最高標準的服務。我們提供世界一流的開發及製造基於哺乳動物及微生物的治療性蛋白質、質體 DNA (pDNA)、病毒載體及基因工程細胞。我們的全球網絡遍及美國、歐洲及亞洲，並在華盛頓的西雅圖、科羅拉多州的波德、丹麥的哥本哈根、德國的海德堡、意大利的米蘭及日本的千葉縣等均設有符合 cGMP 規格的設施，目前在全球擁有 1,600 多名員工。我們對持續創新的承諾培植了技術的創造力，以解決客戶最複雜的挑戰，包括專門研究快速治療及罕見病的項目。AGC Biologics 是理想的合作夥伴。如欲了解更多資訊，請瀏覽：www.agcbio.com。
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