國產新冠疫苗臨床試驗登記破2萬人！柯文哲質疑試驗方式，指揮中心回應了

為加速國產疫苗研發，中央流行疫情指揮中心上周三（11月11日）在例行記者會中宣布，「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」正式上線，開放民眾線上登記，期望於11月底招募人數達2萬人。而此消息公佈一週以來也吸引民眾踴躍報名，截至今（18）日上午2萬人的目標已正式達成。不過，昨（17）日台北市市長柯文哲在市議會接受議員質詢時提出質疑，認為以台灣目前的疫情狀況，根本不可能做到第三期人體臨床試驗。而指揮中心又是如何看待此事呢？

國產新冠疫苗臨床試驗流程遭質疑？陳時中指揮官解釋國際間COVID-19疫苗研發、試驗方式

對此，中央流行疫情指揮中心陳時中指揮官表示，在做疫苗的臨床實驗到最後，像國外現在所發表的大概就是在高疫情的區域，可能就找了幾萬人打了以後，來看真的感染了COVID-19的人裡面，打了疫苗跟沒有打疫苗的相對的一個比例，來看看它（疫苗）的有效性，而這樣的方式是高疫情的國家可以做的。

至於台灣部分，我們目前來講大概有兩種方式：一種是在WHO通過的，可以直接用抗體的有效性，來判定疫苗的有效性；另外，也可以選擇跟國外相關的單位合作，所以COVID-19疫苗的研發、試驗在台灣做，也有它適合的方法跟科學性在。

台灣疫情現況，不可能做到疫苗第三期人體臨床試驗？張上淳教授從疫苗抗體力價說明

中央流行疫情指揮中心張上淳專家諮詢小組召集人也補充說明，關於COVID-19這樣全新的疫苗是否有效的部分，先前就曾提到，在第一、二期試驗的時候，都會看施打後的免疫生成性，也就是會產生多高的抗體，特別是高力價的綜合抗體。而越高力價的綜合抗體，自然越有機會防範後續接觸到病毒會造成感染的現象。

中央流行疫情指揮中心張上淳專家諮詢小組召集人。（圖片／中央流行疫情指揮中心提供）

不過，張上淳教授也強調，但也正因為這是一個全新的病毒，所以在沒有足夠資料的時候，大家在進行第一、二期的臨床實驗，都無法認定說力價高到多高的時候，它確實可以防範後續的感染現象。不過，等到有一些三期的臨床實驗以後，這些打疫苗的人，都可以看到他體內抗體的力價升到多高的程度。

之後我們可以看當高到什麼程度以後，幾乎就沒有人得到感染；或力價高到一個不太夠高的程度，還是有少部分人可能感染；那你就可以界定出一個所謂我們認定可以確定預防感染的一個抗體的力價。而用這樣的方式來認定其他的疫苗打了以後，你是不是可以達到這麼高的力價，也就代表可用前端的經驗，預測疫苗抗體是否能達到預防感染發生的目標。所以，這時候（疫苗）人體試驗的進行就不一定要去高風險的國家進行臨床試驗。

張上淳教授解釋，其實我們現在流感疫苗的接種，每一個季節的流感疫苗，我們都是看打了以後它可以產生多少力價，就可以判定它是不是有足夠的保護力。所以未來的COVID-19也是有一樣的狀況，就是越前端的試驗，越沒有依據可以判定力價多少是足夠的，但後面的疫苗發展，它就可以參考前面的資料、依據，

那時候就可以直接用力價的高低，來決定疫苗研發夠不夠好。

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