全台孕婦年吃百萬顆的一款安胎老藥ritodrine，由於有肺水腫等嚴重副作用風險，歐洲聯盟已禁止用於口服安胎；根據中央社報導，食藥署準備跟進歐盟腳步禁用。
ritodrine成分是最常見的安胎老藥，台灣每年口服劑用量超過130萬顆。中央社報導指出，今年10月初，醫界收到衛生福利部食品藥物管理署來函，宣布將重新評估「乙型受體素類」的口服藥用於安胎的效益與風險，研議是否全面禁用。具有β2交感神經興奮作用的ritodrine，正是屬於這類安胎藥。
乙型受體素（β－agonists）是一大類的交感神經興奮劑，有助氣管、血管擴張，原本研發治療高血壓、氣喘、肺氣腫等疾病，後來意外發現可緩解子宮過度收縮，於是這類藥中的ritodrine做為安胎用途，也獲得健保給付，逐漸成為台灣最常使用的安胎藥。明年元旦預計開放含「萊克多巴胺」（瘦肉精）美豬進口台灣，萊克多巴胺也屬於乙型受體素類的成分，食藥署研議禁用的乙型受體素類安胎藥，則是不同成分。
食藥署藥品組科長洪國登表示，這類藥品的不良反應在過去十年中通報共有34件，其中14件屬於嚴重不良反應，包括9件肺水腫，其中3例甚至危及性命，而且大部分無法排除與藥物的關聯性。
由於孕婦本來就就容易呼吸困難，可能會忽略肺積水徵兆，經評估認為藥物的風險大於效益，2013年歐盟就有發布這類藥品的警訊，建議不要將乙型受體素類的「口服」或「塞劑」用於產科的安胎適應症（「注射劑」方式不在限制之內）。
洪國登指出，食藥署2013年曾啟動相關風險評估，但當時醫界主張台灣和歐洲的國情不同，台灣孕婦使用安胎藥的時機和天數不同，加上這成分藥品沒有替代藥品，有醫療使用必要性，而且心血管不良反應可透過監測降低風險，不應貿然禁用。
洪國登表示，目前還在搜集意見階段，已經發函給婦產科醫學會、母胎醫學會等相關專業團體，最快12月召開藥品安全評估諮議小組。
文/林以璿 圖/林以璿
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