「再生醫療」深受全球的注目，其出現的主要目的為治療人受損的細胞、組織，及內臟器官，以細胞誘導或透過實驗室培養人體組織的方式，來治療疾病或是修復傷口，還有代替無法正常運作的細胞，成為治療的新選擇。
台灣醫學的發展
而台灣的再生醫學產業包含了「細胞治療」及「組織工程相關生醫材料」等 2 大領域，目前所開放的《特管辦法》（特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法），在 107 年開放了 6 項細胞治療技術，包括運用自體免疫細胞治療，在經過標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人、自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損、自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等。
但《特管辦法》上路 2 年後，於今年（109年）9 月作出更動，將刪除衛福部召開相關會議，將細胞治療部分的條文作了更動，針對 CD34 + selection 造血幹細胞、自體脂肪幹細胞、自體纖維母細胞、自體骨髓間質幹細胞等細胞治療規範，根據新的文獻及實證下無明顯差異的項目進行適當刪減。
特管辦法通過後，細胞治療的成效如何？
在節目《Heho Topics》中，健眾細胞生醫執行長張薏雯博士表示，台灣因開放《特管辦法》，由政府帶頭，造就了產、學界一同的加入，三方聯手打造更好的醫療環境。
而目前主要開放的是屬於等級最低，卻安全度最高的「自體細胞療法」，大部分是給癌症進行治療，但進行 2 年多以來卻發現了一些限制，像是能夠進到自體細胞療法的時期，會是經過標準治療無效的患者，觀察到再經過化、放療之後，會讓細胞的狀況沒那麼好，所以會影響治療的效果。
另外，癌症的病程非常難控制，所以在等待細胞培養的過程當中會出現變化，導致無法繼續進行細胞治療。針對上述的 2 大限制，張薏雯博士則建議可事先「儲存細胞」，將好的細胞先存下來，這樣在後續的治療上也有比較好的作用，最佳的儲存時機如下：
1. 若是已經確診，在進行化、放療前進行儲存。
2. 有癌症家族史及癌症風險的人，可考慮在健康的時候儲存，以備日後不時之需。
自體細胞存有許多限制，異體細胞有望解決嗎？
張薏雯博士就目前國際上的細胞發展表示，有許多跟幹細胞或細胞有關的臨床試驗，有很大一部分都是使用「異體細胞」來進行相關研究，最主要的原因有下列 2 點：
1. 節省時間
因為細胞是需要時間培養的，在此前提之下，若是使用自體細胞，就可能會因為無法趕上病程進展，出現臨時緊急狀況而無法繼續進行下去。
2. 一制化的製備流程
自體細胞的製備是客製化進行，在實驗室裡就佔據了一條製備管線，導致成本非常高，這也就是為什麼細胞治療如此昂貴的原因。而使用異體細胞，在製備過程中做好嚴格的品質控管及檢驗下，使它的效果達到一致性的現象，就可以像是藥品一樣大量產製，不只讓更多人受惠，價格更是可以下調，缺點就是仍有一些排斥、感染等風險需要考量。
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文 / 彭幸茹 影 / Heho影音 圖 / 巫俊郡
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