注意！原料藥染致癌物風險考量 4300萬顆「正和」糖尿病藥下架

▲（照/食藥署提供）

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

原料藥染致癌物質，國內又一項藥品得下架回收！食藥署公布最新藥品回收資訊顯示，國內「”正和”驅糖樂持續錠500毫克」也在廠商主動通報下，基於風險考量，暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑，並自主回收。統計共有172批、4300萬顆得在10月23日前完成回收。

「”正和”驅糖樂持續錠500毫克」藥品主成分為metformin，主要用於第二型糖尿病。目前食藥署已經請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

食藥署藥品組科長洪國登表示，先前國內外陸續發現，部分藥品在製程中會殘留致癌物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），食藥署為此已禁用36款胃藥，8月底更進一步要求可能殘留NDMA的藥品得逐批檢驗，以符合最大容許量96ng/日的標準。

洪國登說，「”正和” 驅糖樂持續錠500毫克」正是被要求檢驗的對象之一，而廠商考量逐批檢驗成本後，決定主動將該款藥品退出市場，並向食藥署通報下架回收該款產品。

洪國登指出，「”正和” 驅糖樂持續錠500毫克」在健保的一年使用量約有2400萬顆，相較其他含metformin主成分的糖尿病用藥每年約數億顆的用量，市占率不高。製造業者依法如果在限期內完成回收，依《藥事法》可開罰20萬到500萬元罰鍰；醫療機構、藥局、下游藥商若不配合回收，則可開罰2萬到10萬元。

照片來源：食藥署提供

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