自願性公告: Uni-GLP 在治療2019 冠狀病毒病和其他適應症方面的發展

香港，中國 - EQS Newswire - 2020 年 9 月 18 日 -  聯康生物科技集團有限公司 （ 「 本公 司 」，連同其附屬公司統 稱「 本集 團 」 ） 董 事 會 （ 「 董事 會 」 ） 就本集團自主研發的創新生物製劑重組促胰島素分泌素注射液 （「Uni-GLP」）作出自願性公 告。

關於 Uni-GLP 

U ni-GL P 是 一 種 胰 高 血 糖 素 樣 肽 - 1 受 體 激 動 劑 （ 「 GLP - 1   RA s 」） ， 通 過 增 加 胰 島 素 和 減 少 葡 萄 糖 分 泌 起 到 降 低 高 血 糖 的 作 用， 可 有 效 治 療 二 型 糖 尿 病。 GLP-1 RAs 的優勢在於其腸促胰島素的效果，可以降低低血糖發生的風險。此外， GLP-1 RAs 是唯一一類能減輕體重的抗糖尿病藥物。 Uni-GLP 水針已於 2020 年 7 月 14 日獲國家藥品監督管理 局 （ 「 NMPA 」 ） 批准臨床試驗。目前，本集團的專家和 技術人員正在努力準備臨床試驗相關工作。

GLP-1 RAs 的新機遇 

基 於 科 學 界 的 新 數 據， GLP-1 RAs 可 以 治 療 許 多 高 價 值 的 適 應 症， 比 如 肥 胖 症、心血管疾 病 （ 「 CVD 」） 、非酒精性脂肪肝 病 （ 「 NAFLD 」 ） 和非酒精性脂性肝炎（ 「 NASH 」） 、阿爾茲海默 症 （ 「 AD 」 ） 以 及 2019 新型冠狀病毒 病 （ 「 COVID-19 」；由 嚴 重急性呼吸綜合症冠狀病毒 2 「 SARS-C oV -2 」引 起 ） ，該等適應症有龐大的臨床 需求。

肥胖常見於二型糖尿病， GLP-1 RAs 適用於肥胖的二型糖尿病患者，而根據 IMS 初步研究，接近 30 % 的中國糖尿病患者出現肥胖。而且， GLP-1 RAs 進一步被證 明對心血管功能有益，而不依賴其在外周血血糖控制中的作用，其通過增加心 肌葡萄糖攝取，在缺血損傷後保持心肌功能。此外，有數據顯示 NAFLD 和 NASH（ NAFLD 的加重形式，可導致肝硬化和肝癌 ） 患者的 GLP-1 分泌功能受損，突顯出 GLP-1 RAs 治療 NAFLD 的潛力。而且，越來越多的證據表明， AD ，由大 腦「饑 餓」 引起，與胰島素抵抗有關。當大腦因為胰島素抵抗無法消耗葡萄糖，會導致水 腫、斑塊沉積以及神經纖維纏結。然而， GLP-1 RAs 可以防止大腦葡萄糖消耗的 下降，引起新突觸和神經形成，從而改善記憶行為。

 

最 近， 鑒 於 GLP-1 RAs 對 過 度 炎 症 引 起 的 急 性 肺 損 傷 具 有 多 種 有 益 作 用， GLP-1 RAs 被認為是治療伴或不伴有 T2DM 的 COVID-19 患者的優秀候選藥物。多 個在小鼠和大鼠進行實驗誘導肺損傷的臨床前研究表明， GLP-1 RAs 能減少肺部 炎症的發生，由於其干擾核因子活化 B 細胞 κ 輕鏈增強 子 （ 「 NF- κ B 」） 信號通 路，抑 制細胞因子釋放。最近，幾項研究已經證明 GLP-1 RAs 通過直接刺激血管緊張素轉換酶 2 （ 「 ACE2 」） ，提 高 ACE2 ➝   血管緊張 素 （ 1--7 ） （ 「 A （ 1--7 ） 」 ） ➝ Ma s 受 體 （ 「 MasR 」）軸的表 達，培養抗血栓和抗炎的環 境，有助於減少炎症和血栓形成過程的進 展，而這些過程往往與 SARS-CoV-2 感染的不良預後有關。肺部損傷和炎症出現 在較嚴重的 COVID-19 感染患者中，是導致 COVID-19 相關死亡的主要原因。與疫 苗相比， GLP-1 RAs 的優勢在於其能在冠狀病毒發生突變時保護肺功能。

Uni-GLP 的下一步發展