- 再鼎醫藥獲得Repotrectinib在大中華區開發和商業化獨家授權
- Turning Point將獲得2500萬美元的預付款和最高至1.51億美元的潛在里程碑付款和特許權使用費
- Repotrectinib的全球2期註冊研究TRIDENT-1將在大中華地區的多個研究中心開展
上海和聖地亞哥2020年7月8日 /美通社/ -- 再鼎醫藥與Turning Point Therapeutics今日宣佈達成獨家授權協議，以推進Turning Point的主要候選藥物Repotrectinib在大中華區（中國內地、香港、澳門和台灣）的開發及商業化。Turning Point Therapeutics是一家致力於針對癌症驅動基因來開發新一代腫瘤精準療法的公司。
根據協議條款，再鼎醫藥將獲得Repotrectinib在大中華區的獨家開發和商業化權利，Turning Point Therapeutics將獲得2500萬美元的現金預付款，並有資格獲得最高至1.51億美元的潛在開發、註冊和基於銷售的里程碑付款。此外，再鼎醫藥將根據Repotrectinib在大中華區的年度淨銷售額向Turning Point支付特許權使用費。
Turning Point總裁兼首席執行官Athena Countouriotis博士表示：「大中華區每年有超過70萬名新診斷肺癌患者，而再鼎醫藥已不斷證明其在這一地區卓越的臨床開發和商業化能力。因此，我們視再鼎醫藥為幫助Repotrectinib惠及更多患者的最理想合作夥伴。同時我相信，與再鼎醫藥的戰略性合作還將加快Repotrectinib在大中華區的開發進度。」
再鼎醫藥將為Repotrectinib的TRIDENT-1 臨床2期註冊研究啟動更多的研究中心。目前該研究正在11個國家和地區招募ROS1陽性晚期非小細胞肺癌患者和NTRK陽性實體瘤患者。
再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：「我們很高興與Turning Point達成這項協議。Repotrectinb與再鼎醫藥現有的產品管線高度協同，並將進一步加強我們在中國的高發癌種尤其是肺癌領域的佈局。我們期待將這個潛在的同類最佳藥物帶給一線以及既往接受過現有酪氨酸激酶抑制劑治療並耐藥的ROS1陽性晚期非小細胞肺癌患者和NTRK陽性的實體瘤患者。」
上海交通大學附屬胸科醫院腫瘤科主任，中國抗癌協會肺癌專業委員會主任委員陸舜教授表示：「目前在中國只有一種獲批的針對晚期ROS1陽性肺癌患者的靶向療法，儘管療效確切，但患者免不了總會產生耐藥性，ROS1陽性肺癌患者治療仍有較大的未滿足需求。Repotrectinib的初步數據顯示了良好的療效和安全性，如果獲批，Repotrectinib將有可能成為中國晚期非小細胞肺癌ROS1陽性患者的標準治療之一。」
關於Repotrectinib
Repotrectinib是一款處於研究中的新一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI），可有效針對ROS1和TRK A/B/C，對於未使用過TKI治療或已經使用過TKI治療的患者均有治療潛力。在中國，作為致癌驅動基因改變，ROS1重排大約占晚期非小細胞肺癌患者的2%至3%，NTRK大約佔其它晚期實體瘤患者的0.5%。
TRIDENT-1研究的一期臨床研究部分截至2019年7月22日的數據表明，Repotrectinib用於此前未接受過TKI治療的ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌患者的療效將有潛力成為同類最優：總緩解率達到91%，中位緩解持續時間為23.1個月，中位無進展生存期為24.6個月，並且總體耐受性良好。
有關Repotrectinib正在進行的TRIDENT-1臨床研究的更多信息，可以通過在https://clinicaltrials.gov上搜索臨床試驗標識符NCT03093116找到。
關於再鼎醫藥
再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB）是一家創新型生物製藥公司，致力於為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創新藥物。公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物製藥公司建立了戰略合作，打造了一系列的候選創新藥物，以滿足中國醫藥市場的快速增長和全球範圍內未滿足的醫療需求。再鼎醫藥已建立起具有強大藥物研發和轉化研究能力的內部團隊，旨在打造起擁有國際知識產權的候選藥物管線。再鼎醫藥的遠景是成為一家全面整合的創新生物製藥公司，研發、生產並銷售創新產品，為促進全世界人類的健康福祉而努力。
有關公司的更多信息，請訪問www.zailaborary.com或關注官方微信公眾號：再鼎醫藥。
關於Turning Point Therapeutics
Turning Point Therapeutics是一家臨床階段的腫瘤精準療法公司，擁有一系列內部研發藥物，旨在突破現有癌症治療方法的關鍵局限。
公司的主要候選藥物Repotrectinib是一款針對由ROS1和TRK致癌驅動基因改變導致的非小細胞肺癌和晚期實體瘤的下一代激酶抑制劑。Repotrectinib正在進行一項針對成人患者的全球2期註冊研究和一項針對兒童患者的全球1/2期研究。研究表明該產品對未接受過TKI治療的患者和已接受過TKI治療的患者均具有抗腫瘤活性和持久應答。
該公司的候選藥物還包括：針對MET、CSF1R和SRC突變的TPX-0022，目前正在進行針對MET基因突變的晚期或轉移性實體瘤患者的1期臨床研究；TPX-0046，針對RET和SRC基因突變，目前正在進行1/2期臨床研究，用於具有RET基因突變的晚期或轉移性實體瘤患者；以及新一代ALK抑制劑TPX-0131，目前正準備啟動臨床研究。Turning Point的下一代激酶抑制劑比現有療法具有更高的精準度和親和力，並具有新穎緊湊的結構，這種結構具有潛在的克服其他激酶抑制劑常見耐藥性的能力。
公司致力於開發癌症治療的突破性創新療法。更多信息請訪問www.tptherapeutics.com