國內疫情穩定，台灣今天仍保持零確診，累計421人解除隔離，本土已經連續48天沒有確診個案，但世界疫情仍然嚴峻。因此指揮中心證實食藥署核准瑞德西韋藥品輸入，未來將針對國內重症的患者可以使用。
中央流行疫情指揮中心表示，為保障國內病人接受治療之權益，並積極因應新冠肺炎疫情可能的發展，衛生福利部食品藥物管理署於今(109)年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議，討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。
指揮中心吳秀梅研發組副組長表示：「我們決定開放瑞德西的韋藥物，我們認定有必要儲備這樣種藥物，廠商在5/25送查驗登記許可證，我們立刻啟動起查。在5/28完成審查、5/29招開會議，專家大家都認為有這樣必要性。」
這項藥物將針對重度新型冠病毒感染者，整個治療時間做長十天，吳秀梅說明：「業者需要包括風險管理計畫，有一些臨床試驗結果需要送審查，完成相關技術性的，但現在為止效果最好的藥品，因應我們緊急的需求，讓台灣有這樣的許可證。」
除了台灣開放使用外，美國是在5/1緊急使用授權，日本是在5/7特准緊急許可算是一個臨時的許可證，台灣的業者則在下星期可以領到這個證。對此張上淳補充說明：「先前談過有幾種可能的藥物，希望爭取藥物的使用包括瑞德西韋，到目前算是一制性的資料有正面效果，雖然嚴謹的科學立場還不是非常充足，為了防範萬一下一波疫情，還是希望先備著。幾乎所以的專家都是支持，如果病人有需要的話，我們也會注意安全的問題。」
「在臨床該怎麼使用，有要求各個病人持續監測腎功能、肝功能，是不是會導致副作用，使用的個案都要通報食藥署，一方面顧及病人的權益。」張上淳說明。
指揮中心指出，鑒於瑞德西韋(Remdesivir)的療效及安全性已有初步證據支持，且國際間亦陸續核准該藥品使用，基於國內公共衛生需求、醫療利益與風險平衡，與會專家建議，食藥署可依據藥事法第48條之2規定，有條件核准該藥品專案輸入使用於重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染的病人，該藥品輸入後，藥商仍須執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。
文、圖／王芊淩
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