- 使用臨床階段的重組生物製劑DAS181進行治療可減少或免去補充供氧並大大改善病人的關鍵生命體征
- Ansun Biopharma宣佈由研究者發起的新冠肺炎治療藥DAS181臨床試驗結果喜人
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聖地亞哥2020年4月2日 /美通社/ -- 臨床階段生物製藥公司Ansun Biopharma, Inc.今天公佈由研究者發起的DAS181臨床試驗的初步數據。DAS181是一種重組唾液酸酶蛋白，具有廣譜抗病毒特性，可用於新冠肺炎的重症治療。在這項與武漢大學人民醫院合作進行的研究中，四名患有嚴重雙側病毒性肺炎和低氧血症的病人使用DAS181霧化劑治療了十天。
這項試驗的主要研究人員、來自武漢大學人民醫院的兩位醫師龔作炯和胡克博士表示：「研究結果令人振奮，它們證明了DAS181可能有助於減輕或消除新冠肺炎一些最明顯的症狀。在研究的頭14天裡，最早結束治療的兩名病人不再需要額外供氧，而且從胸部CT掃描結果來看，他們的生命體征穩定、血氧飽和度增加，浸潤消退。第三名病人之前持續攜帶新冠病毒已經超過33天，在為期10天的DAS181治療方案結束前，病毒已徹底清除，完全符合出院標準。第四名病人目前正在接受治療，總體情況穩定向好。」
Ansun行政總裁唐南珊博士(Nancy Chang)說：「我們在武漢大學的合作夥伴提供的初步數據讓我們感到非常激動，這意味著，在這個關鍵時刻，我們朝著確定DAS181的潛在臨床應用邁出了重要一步。不同於其他治療方法，DAS181可能通過多種潛在的作用機制來抑制新冠病毒，包括修改宿主受體、干擾內吞作用，防止細胞間擴散以及免疫調節等。」
Ansun還宣佈啟動另一項隨機、雙盲、安慰劑對照的概念驗證試驗，目的是確定DAS181在治療重症新冠肺炎上的安全性和療效。該試驗分兩個階段，一開始將在美國各地的醫療中心招募約20名病人。在完成這些數據的中期審查後，該公司打算招募更多病人。
武漢大學校友總會副會長、元明資本（Ansun的股東）創辦人田源博士說道：「我很榮幸能有機會用我積累了數十年的經驗和資源來幫助Ansun抵達這一重要的里程碑，更重要的是，能夠幫助探索有效的新冠肺炎治療方案。」
目前針對新冠肺炎重症病人尚無獲得批准的治療方案。臨床管理僅限於支持治療，包括額外供氧和機械通氣。
DAS181簡介
DAS181是一種重組唾液酸酶蛋白，可切割位於人體呼吸道上皮細胞表面的唾液酸。很多不同的病毒都以唾液酸作為受體來感染上皮細胞，因此使用DAS181進行治療可以防止病毒進入呼吸道上皮細胞，從而阻止病毒感染和傳播。該藥物已被證明對多種以唾液酸為受體的病毒具有抗病毒活性，是治療多種呼吸道病毒感染的廣譜抗病毒藥。DAS181通過Aerogen® Solo氣霧劑輸送技術，以霧化製劑的形式對病人進行治療。
美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予DAS181快速通道資格和突破性療法認定。DAS181目前正接受全球性多中心III期臨床試驗的評估，主要針對已入院接受治療、免疫力低下的下呼吸道副流感病毒感染病人(STOP PIV)。該藥物還在中國進行IIb期臨床試驗，用於治療已經入院的流感重症病人(STOP FLU)。從嬰幼兒到77歲老年人，已有800多名不同年齡段的病人接受了DAS181治療。
ANSUN BIOPHARMA, INC.簡介
Ansun Biopharma是一家臨床階段生物製藥公司，總部位於美國加州聖地亞哥，致力於開發一流的生物藥劑，以滿足弱勢病人群體未滿足的醫療需求。有關Ansun Biopharma的更多信息，請瀏覽該公司的網站www.ansunbiopharma.com。
AEROGEN® SOLO簡介
Aerogen® Solo振動篩孔霧化器(VMN)是一種高性能、高效的氣霧劑輸送裝置。與傳統的噴射霧化器不同，振動篩孔霧化器在運行時無需或只需很少的氣流，可大大減少飛逸性排出物。使用Aerogen®Ultra膛室，或是可與過濾器配合使用的有吸嘴T型接頭，有效避免了氣霧劑的飛逸。此外，無論是否使用了呼吸機，設計巧妙的振動篩孔霧化器都可防止被污染的液體進入氣霧劑容器。欲瞭解更多信息，請瀏覽www.aerogen.com。
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