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Bioventus肯定EXOGEN長達25年經過驗證的骨癒合功效

中央社/ 2020.02.26 14:32

(中央社訊息服務20200226 14:31:56)北卡羅萊納州特勒姆--(美國商業資訊)--骨科解決方案的全球領導者Bioventus肯定其EXOGEN超音波骨癒合系統長達25年經過驗證的骨癒合功效。EXOGEN使用低強度脈衝超音波(LIPUS)來幫助刺激身體的自然骨癒合機制並促進骨折癒合。對於無法自行癒合的骨折,其癒合率達86% 1,對於顯示為新發骨折,則可使癒合速度加快38% 2, 3。

此新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20200224005164/en/

自1995年推出以來,EXOGEN已用於治療全球100多萬名病患。如今,每年有1萬多名醫生開具EXOGEN處方4,在15個國家有售。16項一級研究證明其安全性和療效5-20*,病患在家中和方便時每天僅需使用EXOGEN 20分鐘。

Bioventus執行長Tony Bihl表示:「上述數字講述了如此令人信服的故事,對於Bioventus和EXOGEN而言是傑出的里程碑。這是一款出色的產品,具有經過驗證的功效,過去25年來,它已為世界各地的病患治癒了不癒合和急性骨折。我們的員工和臨床醫生的不懈努力造就了高度成功和長久性。」

關於Bioventus

Bioventus是骨癒合解決方案公司,提供經過臨床驗證、具有成本效益的產品,協助人們更快、更安全地癒合。公司的使命是幫助病患恢復並享有活躍的生活,從而創造不同。Bioventus的骨癒合產品包括用於骨關節炎、手術及非手術骨癒合的產品。Bioventus立足於對高品質標準、實證醫學和行為恪守倫理的承諾,是全球醫生值得信賴的合作夥伴。更多資訊請造訪www.BioventusGlobal.com,並在LinkedIn 和Twitter上關注本公司。

Bioventus、Bioventus標誌和EXOGEN是Bioventus LLC的註冊商標。

適應症概述

EXOGEN適用於脊椎和頭顱以外的確診骨骼不癒合†的非侵入式治療。據報導,對於下列確診骨骼不癒合†病患,EXOGEN器材與輔助性非侵入式治療同等有效:

o 存在內部或外部骨折固定硬體。EXOGEN無法穿透金屬,因此不應直接應用於硬體。

o 骨折部位正在進行抗感染治療。EXOGEN並非用於治療感染。

o 據信有骨骼品質降低。EXOGEN並非用於治療骨骼品質降低。

EXOGEN還適用於加快新發骨折的癒合時間、截骨術後修復、骨段轉移手術中的修復、以及牽引骨生成術中的修復。EXOGEN器材沒有已知的禁忌症。骨骼未成熟者、孕婦或哺乳女性、安裝心律調節器的病患、骨癌所致骨折、或血液循環不順暢或有凝血問題的病患中的安全性和療效尚未確立。部分病患可能對超音波用凝膠過敏。完整的處方資訊請至exogen.com參閱產品標示或致電Bioventus客戶服務電話800-836-4080 †。當骨折部位未顯示清晰可見的癒合進展徵兆時,即可確診骨折不癒合。

1. Nolte PA, van der Krans A, Patka P, Janssen IM, Ryaby JP, Albers GH Low-intensity pulsed ultrasound in the treatment of non-unions. J Trauma. 2001; 51(4):693−703 (低強度脈衝超音波治療骨折不癒合。《創傷雜誌》2001; 51(4):693−703)

2. Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Kilcoyne RF Acceleration of tibial fracture-healing by non- invasive, low intensity pulsed ultrasound. J Bone Joint Surge [Am].1994; 76(1):26−34(非侵入性低強度脈衝超音波可加快脛骨骨折癒合。《美國骨骼與關節外科雜誌》1994; 76(1):26−34)

3. Kristiansen TK, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Roe LR Accelerated healing of distal radial fractures with the use of specific, low-intensity ultrasound. A multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebo controlled study. J Bone Joint Surg [Am]. 1997; 79(7):961−973 (使用特殊的低強度超音波加快遠端橈骨骨折癒合。多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究。《美國骨骼與關節外科雜誌》1997; 79(7):961−973)

4. Bioventus, Data on File, RPT-000965 [A] (Bioventus,存檔數據,RPT-000965 [A])

*The Journal of Bone & Joint Surgery Level of Evidence 2015 Ratings Table was used to define the level of each clinical study. Levels of Evidence for Primary Research Question, J Bone Joint Surg Am. 2015;97(1)1-2. These studies, which reflect the body of evidence for EXOGEN, include evaluations of applications outside the approved labeling. (採用《骨骼與關節外科雜誌》2015版證據等級評定表格,來定義各項臨床研究的等級。原始研究問題的證據等級,《美國骨骼與關節外科雜誌》2015;97(1)1-2。上述研究反映了EXOGEN的證據庫,包含核准說明書以外的應用評估。)

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原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20200224005164/en/

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訊息來源:Business Wire

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