回到頂端
|||
熱門: 黃倩萍 劉真 地震

基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines宣佈AYVAKIT™(avapritinib)獲得美國FDA批准上市

美通社/info@prnasia.com 2020.01.15 17:00

用於不可手術切除或轉移性胃腸道間質瘤

蘇州2020年1月15日 /美通社/ -- 基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱「基石藥業」,香港聯交所代碼:2616)的合作夥伴Blueprint Medicines,宣佈AYVAKIT™(avapritinib)已於2020年1月9日獲美國FDA批准上市,用於治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可手術切除或轉移性胃腸道間質瘤(GIST)成人患者。AYVAKIT™ 由Blueprint Medicines開發。

基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示:「很高興看到我們在中國與Blueprint Medicines的合作產品avapritinib在美國獲批,這也是基石藥業產品管線內第二款獲FDA批准上市的產品。公司計劃在2020年針對同一適應症向國家藥品監督管理局(NMPA)遞交新藥上市申請,以滿足國內具有特定基因特徵的GIST患者的治療需求。」

基石藥業與Blueprint Medicines達成獨家合作和授權,獲得了包括avapritinib在內的多款藥物在大中華區的獨家開發和商業化授權。Blueprint Medicines保留在世界其他地區開發及商業化相關藥物的權利。

目前,avapritinib共有兩項針對GIST的註冊性試驗正在中國開展,其中一項針對三線GIST的III期臨床研究VOYAGER在4個月內即完成了中國患者入組,基石藥業也將在2020年下半年向NMPA遞交該適應症的新藥上市申請。

更多關於AYVAKIT™獲批新聞內容,請參閱http://ir.blueprintmedicines.com/news-releases/news-release-details/blueprint-medicines-announces-fda-approval-ayvakittm-avapritinib

關於基石藥業

基石藥業(HKEX: 2616)是一家生物製藥公司,專注於開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精準治療藥物,以滿足中國和全球癌症患者的殷切醫療需求。成立於2015年底,基石藥業已集結了一支在新藥研發、臨床研究以及商業化方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯合療法為核心,建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線。目前5款後期候選藥物正處於關鍵性臨床試驗。憑借經驗豐富的管理團隊、豐富的管線、專注於臨床開發的業務模式和充裕資金,基石藥業的願景是通過為全球癌症患者帶來創新腫瘤療法,成為全球知名的中國領先生物製藥公司。

欲瞭解更多,請瀏覽www.cstonepharma.com

前瞻性申明

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外,於作出前瞻性陳述當日之後,無論是否出現新資料、未來事件或其他情況,我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文,並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有陳述乃本文章刊發日期作出,可能因未來發展而出現變動。

相關鏈接 :

www.cstonepharma.com

熱門關鍵字:

PHA HEA MTC FDA

社群留言