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清單公布!年吃8千萬顆的胃藥成分染致癌物 善胃得等38款藥品即起下架

匯流新聞網/陳 鈞凱 2019.09.20 19:51

▲(示意照/翻攝自Pixabay)。

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

國人健保一年就吃掉8千萬顆用量的胃藥成分中的ranitidine原料藥,在歐美最新監測發現含有恐致癌性成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),在國外藥廠決定先停止全球供貨之後,食藥署今(20)日晚間也進一步宣布要求全面預防性下架含ranitidine成分藥品,經檢驗確認合格之後,才能重新上架。

繼降血壓藥物原料藥染上NDMA之後,歐美等國最新監測又發現,包括知名治療胃酸過多藥物的「善胃得」(Zantac)在內,胃藥成分ranitidine原料藥也含有NDMA,儘管檢出含量遠比每人每日可能透過飲食攝入人體的量還低,但葛蘭素史克(GSK)藥廠已通知食藥署,表示將停止「善胃得」的供貨。

食藥署昨已宣布全面清查國內38張含ranitidine成分藥品許可證的相關產品,並要求業者自主針對市售效期內所有ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗,並須於10月18日前回報檢驗結果,今晚又加碼宣布全面預防性下架。

食藥署強調,今日接獲多則PIC/S通報,並參考國際間作法,決定進一步要求業者應於9月23日前完成含ranitidine成分藥品的預防性下架作業,經檢驗確認合格後,始得重新上架。這些藥品包括:葛蘭素善胃得注射液25毫克∕毫升、吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克、悅擬停膜衣錠150毫克、潰克定膜衣錠150公絲(鹽酸雷尼得定)等。

食藥署提醒,正在使用該等藥品的民眾,由於該等藥品主要用於胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等,不建議任意停藥,倘民眾對使用之藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。

食藥署並強調,依據消費者保護法相關規定,企業經營者就其商品應確保該商品符合當時合理期待的安全性,為確保民眾用藥安全,食藥署要求業者執行預防性下架作業,切勿持續販售相關產品,並已責成衛生局加強查察,如經查獲違規,將依法嚴懲。

照片來源:翻攝自Pixabay

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