未具資格或未經許可網售醫材 涉違法恐遭罰

【大成報記者蕭宇廷/臺中報導】網路商品交易日益興盛，違法販售情形相當常見。中市食品藥物安全處提醒，網路販售醫療器材須經核准，且依法應先取得藥商資格，同時向衛生局登記郵購買賣通路類型、連結及諮詢專線，並具有實體通路營業場所，才可在網路販售。未經許可於網路販賣醫療器材，將涉違反藥事法第27條、40條、84條規定，最重可處3年以下有期徒刑，得併科1000萬元以下罰金。

食安處指出，依照醫療器材對人體造成影響的風險程度，醫療器材由低到高分為第一到第三等級納入管理，常見的紗布、OK繃、一般醫用口罩等屬於第一等級；日戴型或日拋型隱形眼鏡、血糖機、血壓計、體溫計、耳溫槍、衛生棉條、保險套屬於第二等級；而冠狀動脈血管支架、心律調節器等為第三等級醫療器材。

不論是個人或公司行號等業者，若未經許可在網路販賣醫療器材，將涉違反藥事法第27條、40條、84條規定，最重會被移送司法機關偵辦，可處3年以下有期徒刑，得併科1000萬元以下罰金；即使為過失，也可能會被處以6個月以下有期徒刑、拘役或500萬元以下罰金。

食安處呼籲，切勿在不了解產品屬性的狀況下，上網販售醫療器材，以免觸法又傷錢；而購買醫療器材時，也應了解產品來源，並至合法實體通路營業處所，購買適合醫材使用。若購買來路不明的醫療器材，不僅有害健康、且求償無門。

了解產品是否合法及詳細內容，可至衛生福利部食品藥物管理署「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢」（https://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx）確認。