國璽膝骨關節炎幹細胞新藥　通過衛福部審查將進行臨床試驗

【大成報記者羅蔚舟／竹科報導】
位於竹科竹北生物醫學園區的國璽幹細胞公司(證券代號:6704)發布公告，該公司治療膝骨關節炎幹細胞新藥GXCPC1(軟實立)供查驗登記用臨床試驗計畫，經衛生福利部審查通過，將進行第一/二期人體臨床試驗。國璽幹細胞董事長莊明熙指出，GXCPC1(軟實立)是國璽幹細胞繼GXNPC1(思益優)及GXHPC1(清肝淨)之後第三個進入人體臨床的幹細胞開發項目。

莊明熙董事長指出，此次經衛生福利部審查通過針對膝骨關節炎的臨床試驗案，預計使用的GXCPC1 (軟實立) 幹細胞製劑，細胞源自於健康捐贈者，依據「人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準」進行篩檢，接著以符合人體細胞組織優良操作（GTP）規範的操作實驗室所製成的異體間質幹細胞製劑，此次將招收膝骨關節炎患者進行安全性評估，本試驗已委由台北榮民總醫院陳正豐醫師主持。

榮獲107年度竹科「創新產品獎」及「研發成效獎」雙獎肯定的國璽幹細胞，莊明熙董事長表示，國璽集團長期專注在幹細胞製程設計、醫藥級幹細胞儲存服務及開發幹細胞製劑等幹細胞應用領域，國璽幹細胞將集團資源高度整合，期許能成為全方位幹細胞技術應用公司，嘉惠更多有需要的國人。

（圖／國璽幹細胞治療膝骨關節炎幹細胞新藥GXCPC1(軟實立)供查驗登記用臨床試驗計畫，經衛生福利部審查通過，將進行第一/二期人體臨床試驗。）