流感疫苗「變色」遭疑原因不實 衛福部出手重啟檢驗

▲賽諾菲流感疫苗「變色」，原廠調查報告指是注射針劑的黑色膠塞不良品硫成分溶出。（照/食藥署提供）

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

今年度公費流感疫苗發現2支異常疫苗，其中法國藥廠賽諾菲疫苗「變色」，原廠調查報告指是注射針劑的黑色膠塞不良品硫成分溶出，但國民黨立委陳宜民今（26）日質疑，若是藥廠製程出問題，不可能只是單一事件，懷疑原因不實；衛福部長陳時中則回應，將在1個月內，針對同批號的疫苗完成再抽驗。

公費流感疫苗國內外藥廠都發現有異常疫苗，國光生技疫苗內的「懸浮物」經國光測定應是針筒托盤材質破碎落入；而賽諾菲原廠報告則把「變色」歸究於黑色膠塞因重覆硫化反應或過於高溫，導致硫化合物產生，並在接觸藥劑時溶出。

陳宜民上午在立法院質詢時，引用標檢局前化工技士投書媒體的內容，質疑原廠調查報告的原因可能不實，因為連專業化工技士都不相信是單一事件，並批評食藥署「只是接個報告而已」還是無法讓民眾了解藥廠講的是不是實話。

陳宜民說，如果真是製程出了問題，在藥廠沒有改變製程之下，理應還是會發生，不相信只是單一事件，既然注射針劑的膠塞都含硫，沒有變色的其他同一批號疫苗，是否也有問題，衛福部該全面再查個清楚。

陳時中回應時則表示，衛福部已經針對賽諾菲流感疫苗製劑內容物進行檢驗，並將出問題的流感疫苗批號、整批停止使用，進行抽樣，亦已提醒各地負責施打的單位注意。

陳時中也進一步承諾，既然外界及委員皆提出質疑，衛福部會針對已封存的該批流感疫苗，再抽樣一些出來進行檢驗，結果會在1個月內完成。

照片來源：食藥署提供

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