高血壓用藥含致癌物　平壓妥膜衣錠全回收

　　今(2018)年6月一項流行病學研究發現，常用於治療高血壓的血管張力素受體阻斷劑ARB，被診斷出致癌機率較高。為確保民眾用藥安全，衛福部食藥署建立藥物安全資訊主動監控機制，發現「平壓妥膜衣錠300毫克」含有致癌成分，已要求立即下架，1個月內完成回收。

　　繼今年7月發現6款降血壓藥物，含有致癌成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」後，食藥署監視國際藥物安全訊息時，於10月31日再發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含有「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」。

　　Irbesartan能抑制血管張力素和受體，約占高血壓用藥的使用量3到4成，坊間有非常多學名藥可以取代，而N-亞硝基二乙胺成分具動物致癌性，對人體資料尚未證實。食藥署立即清查所有Irbesartan製劑品許可證，發現健亞生技生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」(衛部藥製字第058235號)使用該原料藥。

　　食藥署要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並於1個月內、12月2日前完成回收。生產商健亞生技公司已於今(2)日主動啟動回收藥品作業，問題批號為AFJ021、AFL061、AFM021、AFM031、AGE031、AGE041、AGJ061、AGJ071、AGM031、AGM041、AHD071、AHD081、AHG031，預計回收4萬5,051盒、126萬1,428顆平壓妥膜衣錠。

　　食藥署指出，考量藥品主要用於高血壓等定期服藥控制相關疾病，不建議任意停藥，正在使用平壓妥膜衣錠藥品的患者，應儘速回診與醫師討論處方其他適當藥品。如醫療人員或病患疑似因使用藥品導致不良反應，應立即向全國藥物不良反應通報中心回報。