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公費流感疫苗已於10月15日正式開打,不過繼24日傳出賽諾菲巴斯德藥廠出產的公費流感疫苗,有一支疫苗出現外觀變色變質的情況,因此衛福部疾管署決定先暫停該廠批號公費流感疫苗的撥發與接種後,今(29)日再傳出1劑國光公司生產之批號「FKAE1802」的流感疫苗內出現白色懸浮物。為了安全起見,疾管署決定同樣決定暫停該批公費流感疫苗的撥發與接種。台中市、嘉義市、台南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、台東縣、澎湖縣及金門縣均為此次受影響的縣市。
疾管署表示, 10月28日接獲高雄市政府衛生局通報該市某診所10月27日發現1劑國光公司生產之批號「FKAE1802」的流感疫苗內出現白色懸浮物。經疾管署派員檢視倉儲內未配送之同批疫苗,雖未發現其他疫苗有類似情形,為確保民眾接種安全,已通知獲配該批號疫苗之地方政府衛生局暫停撥發該批號疫苗,並轉知轄區獲配該批號疫苗之合約醫療院所,配合暫時停用該批號疫苗並檢視疫苗外觀,如有發現外觀異常等類似情形,應主動通報;截至目前並未接獲類似通報。另該批號未使用之疫苗將全數收回至衛生局所集中保管,待檢視及釐清原因後再決定是否開放該批疫苗供民眾接種。
疾管署表示,國光公司該批號流感疫苗為0.25mL劑型,共計驗收8萬2千多劑,其中已配送至9個地方政府衛生局共4萬8千餘劑,包括:台中市、嘉義市、台南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、台東縣、澎湖縣及金門縣;另尚有約3萬4千餘劑尚未配送。
因應此次通報事件,疾管署今(29)日邀集專家、衛生福利部食品藥物管理署、高雄市衛生局及疫苗廠商召開會議探討疫苗品質及接種安全;為求慎重,針對本次事件食藥署已收到廠商依藥品不良品通報機制,將儘速調查釐清。
疾管署指出,近日發生之兩起流感疫苗外觀異常事件,相關批號之疫苗均已停撥停用,且截至目前未再接獲類似通報,籲請民眾勿過度恐慌。另針對10月15日開打後至28日間曾帶幼兒至上述9個縣市合約院所接種0.25mL劑型流感疫苗的民眾,可向原接種院所確認是否接種同批疫苗,如確認接種同批號疫苗且出現不適症狀者,可至醫療院所由醫師評估診治,如有相關疑問亦可撥打國內免付費防疫專線1922(或0800-001922)洽詢。