健永生技Botreso解盲成功　已獲美國FDA核可執行第三期臨床試驗

記者游青夏／台北報導

健永生技的新藥Botreso，執行同時獲美國FDA及台灣衛福部食藥署（TFDA）核准執行之第三期臨床試驗，連續二年在台灣泌尿科醫學2016及2107年年會中，由計畫總主持人台大醫院泌尿部蒲永孝教授，發表Botreso台灣第三期臨床試驗的研究成果； Botreso主要療效指標的P值達標，顯示具臨床有效性，而且具有絕佳的安全性，能有效改善男性良性前列腺肥大所引發下尿路症狀。

蒲教授表示，獲得美國FDA核可執行第三期臨床試驗，對於藥物開發是一項重要進展，成功完成更是難得；Botreso第三期臨床試驗是由台灣本土設計，再交由美國執行的首例，此試驗台灣有12家大型醫院，超過70位泌尿專科醫師投入，Botreso解盲成功，對於台灣生技界及泌尿醫學界都具有重要意義。蒲教授特別指出Botreso的優異安全特性，甚至比安慰劑還安全。此外參與本三期試驗計畫之嘉義長庚醫院外科部陳志碩教授表示，Botreso除了治療BPH（攝護腺肥大），還具有很好的抗氧化特性，對病人有雙重保護作用；另高雄醫學大學教授暨大同醫院院長吳文正也對Botreso的療效及安全特性表示高度。

健永生技表示，投入新藥Botreso研發至今已近20年，過程備嘗艱辛，經多方CMC、藥理、毒理及大規模臨床試驗，均顯示安全與有效，亦獲得專家學者的肯定。目前健永生技除向TFDA及US FDA申請藥證外，也將積極進行全球市場佈局，以便造福更多人群。