華盛頓州巴索2018年5月10日電 /美通社/ -- 治療性蛋白質臨床和商業生產領域的全球領導者AGC Biologics今天宣佈,該公司在2017年底與MacroGenics達成一項商業供應協議。MacroGenics是一家臨床期生物制藥公司,主要致力於發現和開發用於治療癌症的創新單克隆抗體療法,生產margetuximab(一種臨床期新型免疫優化單克隆抗體)。
AGC Biologics自2014年開始提供margetuximab綜合開發和驗證服務,並計畫向商業供應服務轉型。
margetuximab目前正處於研究階段,以人表皮生長因數受體2(HER2)為標靶。HER2表達形式是乳腺、胃、膀胱和其他形式實體腫瘤癌症的腫瘤細胞,成為生物療法的關鍵標誌物。margetuximab有一個Fc區,它被經過處理用來提高免疫系統發揮的作用和激活免疫系統。
AGC Biologics總裁兼行政總裁Gustavo Mahler博士表示:「轉移性乳腺癌等癌症患者通常選擇有限,並且在用什麼藥作為下一步最有效治療手段方面有著更大的不確定性。我們很高興與MacroGenics合作,我們有可能把margetuximab推向市場填補關鍵需求,如果能夠獲批它將帶來大有希望的治療新選擇,有可能對患者生命產生意義深遠的影響。」
MacroGenics生物制藥開發與生產部門高級副總裁Tom Spitznagel博士表示:「我們很高興與AGC Biologics合作,讓margetuximab的開發取得現在的進展,讓MacroGenics離目標更近一步,那就是為有需要的患者帶來盡可能有意義的進展。AGC Biologics在開發和驗證過程中一直是一個重要的合作夥伴,提供專業知識、技術和量身定制的靈活性來推動margetuximab從開發走向前期商業化階段。」
AGC Biologics簡介
AGC Biologics是領先的全球性合約開發與生產機構(CDMO),堅定致力於為客戶和合作夥伴提供最高標準的服務。AGC Biologics是Asahi Glass Company (AGC) Bioscience、Biomeva GmbH和CMC Biologics整合後的產物。該公司目前在全球範圍內擁有850多名員工。該公司的廣泛網絡覆蓋三個大陸,在華盛頓州西雅圖、加州伯克利、丹麥哥本哈根、德國海德爾堡、日本橫濱和千葉設有符合cGMP(動態藥品生產管理規範)的工廠。
AGC Biologics為從臨床前到商業生產的蛋白質療法的大量化生產和cGMP生產(面向哺乳類和微生物)提供豐富的行業專長和獨特的定制服務。該公司廣泛的一體化服務包括細胞系開發、生物工藝開發、配方、分析測試、抗體藥物開發與結合、細胞銀行與存儲和蛋白質表達 -- 包括該公司專有的CHEF1® Expression System,用於哺乳類生產。詳情請瀏覽:www.agcbio.com。
AGC Biologics傳媒聯繫信息:
Kim Yang女士
全球市場推廣和傳訊總監
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